बीपीओएम मानकों से मुक्त होने का मुद्दा खारिज कर दिया गया, अमेरिकी आयातित दवाओं को राष्ट्रीय नियमों को पूरा करना होगा

JAKARTA - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) के प्रमुख, Taruna Ikrar, ने पुष्टि की कि संयुक्त राज्य अमेरिका से आयातित खाद्य, दवा और सौंदर्य प्रसाधन उत्पादों को इंडोनेशिया में प्रचलित होने से पहले डिस्ट्रीब्यूटर इंट्रेंस (NIE) नंबर होना आवश्यक है।

यह पुष्टि प्रतिवर्तक टैरिफ या समझौतों पर व्यापार समझौतों (एआरटी) के बारे में एक मुद्दे के जवाब में की गई थी, जिसे एआरटी कहा जाता है, जिसने अमेरिकी स्वास्थ्य उपकरण और दवा उत्पादों को बीपीओएम मानकों की आवश्यकता नहीं है क्योंकि वे संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) से अनुमति प्राप्त कर चुके हैं।

"इसका मतलब यह नहीं है कि संयुक्त राज्य अमेरिका से सभी उत्पाद बिना पीओएम एजेंसी के इंडोनेशिया में जाते हैं, क्योंकि कानून की आवश्यकताओं को अभी भी पीओएम एजेंसी के वितरण के लिए एक नंबर प्राप्त करना होगा," तारुना ने जकार्ता, एंट्रा, बुधवार, 25 फरवरी को कहा।

यद्यपि BPOM और FDA दोनों विश्व स्वास्थ्य संगठन के मानकों का उल्लेख करते हैं, इंडोनेशिया में वितरण अनुमति जारी करने का अधिकार BPOM पर बना हुआ है।

BPOM और FDA स्वयं विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) की सूचीबद्ध प्राधिकरण का हिस्सा हैं, जिसका अर्थ है कि दोनों को वैश्विक स्तर पर समान निगरानी मानकों के लिए मान्यता प्राप्त है।

"इंडोनेशिया में आयात किए जाने वाले सभी दवाएं, हमारे मानक समान हैं। शर्त यह है कि वह पहले संयुक्त राज्य अमेरिका में विपणन प्राधिकरण नामक डिस्ट्रीब्यूटर लाइसेंस नंबर प्राप्त करना चाहिए। इंडोनेशिया में प्रवेश करने के बाद, उसे भी बीडीओएम से विपणन प्राधिकरण प्राप्त करना होगा, जो आयातित दवाओं के डिस्ट्रीब्यूटर लाइसेंस नंबर के रूप में है," टारुना ने समझाया।

Taruna सुनिश्चित करता है कि आयातित उत्पादों की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता घरेलू रूप से उपभोक्ताओं की सुरक्षा के रूप में प्राथमिकता बनी रहे।

"POM निकाय अभी भी भूमिका निभाता है और इसे छोड़ दिया नहीं जाएगा। इसलिए, संयुक्त राज्य अमेरिका से आयात किए गए दवा और कुछ भी शर्तों को पूरा करना चाहिए," उन्होंने कहा।

इससे पहले, कैबिनेट सचिव टेडी इंद्र विजया ने यह भी पुष्टि की कि आयातित सौंदर्य प्रसाधन और स्वास्थ्य उपकरण अभी भी BPOM की निगरानी में हैं।

उत्पाद को इंडोनेशिया में बाजार में लाने से पहले डिस्ट्रीब्यूटर लाइसेंस और प्रमाणन प्राप्त करना आवश्यक है।

"सौंदर्य प्रसाधन और स्वास्थ्य उत्पादों को बीपीओएम से प्रमाणन प्राप्त करना आवश्यक है," टेडी ने कहा।