JAKARTA - Samsung a officiellement lancé une fonction de surveillance de la pression artérielle pour les utilisateurs de Galaxy Watch aux États-Unis, mais avec une note importante : cette fonction n’a pas encore obtenu l’approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis.
L’entreprise a insisté sur le fait que cette technologie est uniquement destinée aux besoins de bien-être, et non comme un outil médical pouvant être utilisé pour le diagnostic ou le traitement.
« Cette fonction est conçue pour aider les utilisateurs à surveiller les tendances de la pression artérielle au fil du temps, mais elle n’est pas destinée à remplacer un dispositif médical professionnel », a déclaré Samsung dans une déclaration officielle.
Avec la classification comme fonction de bien-être, cet appareil n’a pas besoin d’approbation de la FDA, car il ne fait pas de revendications médicales. Samsung a également déclaré que cette approche était conforme à la politique des régulateurs américains qui fait la distinction entre les appareils de consommation et les appareils médicaux cliniques.
Cette fonction permet aux utilisateurs de voir leurs tendances en termes de pression artérielle. Cependant, Samsung rappelle explicitement aux utilisateurs de ne pas s’en servir comme outil de diagnostic. Si un patron anormal est identifié, les utilisateurs sont toujours invités à consulter un professionnel de la santé.
Cette mesure marque l’expansion d’une fonction qui était auparavant disponible dans un certain nombre de marchés internationaux, atteignant enfin les utilisateurs aux États-Unis, malgré les restrictions réglementaires.
D'autre part, Apple a pris une approche différente avec l'Apple Watch. En 2025, la fonction de notification de l'hypertension sur le dévice a obtenu l'approbation de la FDA, permettant aux utilisateurs d'accéptez des alertes si un patron de pression artriée haute est detécté pendant une certaine periodée.
Cela dit, Apple insiste toujours sur le fait que les montres intelligentes ne remplacent pas les outils médicaux professionnels, ce qui montre que la frontière entre la technologie portable et les appareils de santé cliniques est encore assez ferme.
Ce lancement reflète une tendance qui gagne du terrain dans l'industrie des appareils portables: l'intégration de fonctions de santé de plus en plus sophistiquées, mais qui restent dans le couloir « d'assistance médicale », et non des outils de diagnostic principaux.
Avec l’augmentation de l’intérêt pour le suivi de la santé par les utilisateurs, les fournisseurs de technologie se battent pour offrir des fonctions innovantes. Cependant, sans une validation réglementaire comme la FDA, l’exactitude et la fiabilité restent une préoccupation majeure - et les utilisateurs sont invités à rester critiques.
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