JAKARTA - Neuralink, une société fondée par Elon Musk, a révélé la semaine dernière que les petits câbles dans le cerveau de son premier patient ont quitté leurs positions. Cependant, selon cinq personnes connaissant le problème, l’entreprise est consciente du problème depuis des années.
Neuralink savait d’après des essais sur animaux effectués avant d’obtenir l’approbation des autorités américaines l’année dernière que le câble pourrait être intéressé, ce qui entraîne l’intérêt des électrodes sensibles qui décodent les signaux du cerveau, ont déclaré trois sources. Cependant, Neuralink considère que le risque est assez faible pour qu’il ne soit pas nécessaire de réconstituer, ajoutent ces sources.
Neuralink teste cet implant pour donner aux patients paralysés la possibilité d’utiliser uniquement les appareils numériques en pensant, une perspective qui pourrait aider les personnes souffrant de dommages épiniers.
La société a déclaré la semaine dernière que les petits câbles d’implant, qui sont plus minces que les cheveux humains, ont été attirés par le cerveau des patients lors du premier essai humain, entraînant moins d’électrodes capables de mesurer les signaux du cerveau.
Ce signal se traduit en actions, telles que déplacer des projecteurs de souris sur l’écran de l’ordinateur. La société dit avoir réussi à rétablir la capacité des implants de surveiller les signaux du cerveau des patients en apportant des changements, notamment en modifiant leurs algorithmes pour rendre plus sensibles.
Les sources ont refusé d’être nommées en raison d’un accord de confidentialité qu’ils ont signé avec l’entreprise. Neuralink et ses dirigeants n’ont pas répondu aux informations des médias à ce sujet.
La FDA américaine était au courant du problème potentiel avec le câble parce que l’entreprise a partagé les résultats des essais animaux dans le cadre d’une application pour commencer des essais sur humains, a déclaré une source.
La FDA a refusé de commenter s’il était au courant du problème ou de son important. L’agence a déclaré qu’elle continuerait à surveiller la sécurité des patients inscrits à l’étude Neuralink.
Si Neuralink poursuivait l’essai sans reconstitution, ils pourraient faire face à des défis si plus de câbles sont intéressés et que les modifications d’algorithme ne sont pas suffisantes, a déclaré une source. Cependant, la réconstitution des câbles a ses propres risques. La réaffectation des câbles dans le cerveau, par exemple, peut causer des dommages au réseau cérébral si les câbles sont désavantagés ou si l’entreprise doit enlever un appareil, ont déclaré deux sources.
L’entreprise s’est efforcée de concevoir des câbles de manière à faciliter leur libération afin que les implants puissent être mis à jour avec les progrès de la technologie, ont déclaré les employés actuels et anciens employés.
En janvier, Neuralink a implanté un dispositif dans le cerveau du premier patient, Noland Arbaugh, qui s’est paralysé de l’épaule en bas en raison d’un accident de plongement en 2016. « Au cours des semaines suivant l’opération, un certain nombre de câbles ont été attirés par le cerveau », a déclaré Neuralink dans un article de blog de la semaine dernière. Le message n’a pas mentionné les effets néfastes sur la santé sur Arbaugh et n’a pas révélé combien des 64 câbles d’appareils étaient impliqués ou ont cessé de collecter des données du cerveau.
Jusqu’à présent, l’appareil permet à Arbaugh de jouer à des jeux vidéo, de naviguer sur Internet et d’exploiter des courseurs informatiques sur son ordinateur ordinateur simplement en pensant, selon des billets de blog et des vidéos de l’entreprise. Neuralink a déclaré que peu après l’opération, Arbaugh a dépassé le record mondial pour la vitesse de contrôle des courseurs avec l’esprit seul.
Il est courant pour les entreprises de dispositifs médicaux de rechercher des solutions à diverses conceptions lors d’essais sur animaux et pour les problèmes qui surviennent lors d’essais sur animaux et cliniques, selon des chercheurs et des sources externes qui ont travaillé auprès de Neuralink et d’autres sociétés de dispositifs médicaux.
Les spécialistes qui ont étudié les implants du cerveau disent que les problèmes de câbles bougent peuvent être difficiles à surmonter, en partie en raison du mécanisme de la façon dont le cerveau se déplaît à l’intérieur du crâne. Robert Gaunt, ingénieur neurologique à l’Université de Pittsburgh, a décrit le mouvement des câbles si rapide après une intervention chirurgicale comme décevant mais inattendu. « En quelques jours, semaines, mois après des implants comme celui-ci, c’était probablement le moment le plus vulnérable », a-t-il déclaré.
PIG HEAVING
En 2022, la FDA a initialement rejeté l’application Neuralink pour lancer des essais sur humains et soulevé les problèmes de sécurité sur les câbles. Neuralink a effectué des essais sur animaux supplémentaires pour surmonter ces préoccupations, et la FDA a accordé l’année dernière à l’entreprise pour commencer des essais sur humains.
La société a découvert qu’un certain nombre de porcs Implantés avec son appareil ont développé un type d’inflammation dans le cerveau appelé des grenulomes, ce qui soulève des inquiétudes chez les chercheurs de neuronalink que le câble pourrait être la cause. Les grenulomes sont une réponse du tissu inflammatoire qui peut se former autour d’objets étrangers ou d’infections.
Dans au moins un cas, un porc a développé la maladie sérieusement. Les dossiers de l’entreprise examinés par Reuters ont montré que le porc avait de la fièvre et de difficultés respiratoires après une intervention chirurgicale. Les chercheurs de neuronalink ne réalisaient pas l’étendue du problème jusqu’à ce qu’il examine le cerveau du porc après sa mort.
À Neuralink, les chercheurs débattent sur la façon de résoudre le problème et de lancer des enquêtes pendant des mois, ont déclaré des sources connaissantes de l’événement. Enfin, l’entreprise n’a pas été en mesure de déterminer la cause du Granulom, mais a conclu que l’appareil et le câble installé n’étaient pas blâmés, a déclaré une source.
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