JAKARTA - Un législateur américain impliqué dans les politiques de santé a demandé à l’Autorité alimentaire et médicaments (FDA) pour lesquelles ils n’avaient pas effectué d’inspections sur Neuralink d’Elon Musk avant d’autoriser l’implantation cérébrale à tester son outil sur l’homme.
Reuters a rapporté le mois dernier que les inspecteurs de la FDA avaient constaté des problèmes avec l’enregistrement et le contrôle de qualité pour les essais sur les animaux sur Neuralink en juin, moins d’un mois après que la start-up a déclaré qu’elle avait obtenu la permission de tester son implant cérébral chez l’homme.
Neuralink, qui a testé pour la première fois son outil sur d’autres singes et animaux, teste désormais l’outil sur les humains. La société fabrique une puce cérébrale qui permet aux patients paralysés de contrôler leurs ordinateurs uniquement par leurs esprits.
Dans une lettre à la FDA lundi 25 mars, le démocrate parlementaire américain, Earl Blumenauer, a déclaré qu’il craignait que l’agence ignorerait les « preuves préoccupantes » de violations aux essais animaux qui ont été soumises depuis au moins 2019.
Blumenauer a également cité un rapport de Reuters depuis fin 2022 décrivant les plaintes des employés sur des « travaux parallèles » lors d’essais sur les animaux en raison d’un calendrier précipité, causant des souffrances et des décès inutiles.
Les employés craignent également que la qualité des données ne soit perturbée. Il a demandé à la FDA de expliquer comment ils ont compartiment les rapports de violation avec leur décision d’autoriser les essais sur humain Neuralink.
« Cette manquance présumée de suivre les procédures d’exploitation standard pourrait nuire au bien-être des animaux et perturber la collecte de données pour des essais sur humains », a écrit Blumenauer, qui est au sous-comité de House Ways and Means sur la santé.
Pendant ce temps, la FDA a déclaré qu’elle réagissait directement aux législateurs. L’agence a également déclaré qu’elle effectuait régulièrement des contrôles après l’approbation des essais sur humains. Lors de l’inspection de Neuralink, la FDA a déclaré qu’elle n’avait trouvé aucune violation qui nuiserait à la sécurité des essais.
Neuralink n’a pas immédiatement répondu aux questions. Au cours des dernières années, un certain nombre d’entreprises d’appareils ont commencé à tester des implants cérébraux tels que celui-ci sur les humains, y compris synchron et Blackrock Neurotech, qui ont tous deux démontré la capacité des patients à contrôler certaines actions par leur esprit.
La semaine dernière, Neuralink a présenté une diffusion en direct sur la plate-forme de médias sociaux de Musk, X, montrant comment le premier patient Implanté avec son cerveau pouvait jouer aux échecs en ligne à l’aide de son esprit. Noland Arbaugh, un homme de 29 ans qui s’est paralysé sous son épaule après un accident de plongement, a également publié un commentaire sur X en exprimant son esprit.
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