BPOM a découvert 41 médicaments à base de plantes illégaux contenant des substances chimiques dangereuses

Illustration d'un remède à base de plantes. (Freepik)

JAKARTA - L’Agence de surveillance des produits pharmaceutiques et alimentaires (BPOM) a de nouveau divulgué la découverte de produits pharmaceutiques à base de plantes (OBA) mélangés à des produits pharmaceutiques chimiques (BKO). Dans la surveillance intensive de novembre à décembre 2025, BPOM a trouvé 41 produits problématiques. Ces conclusions ont été obtenues par une inspection approfondie, y compris une recherche directe des installations de production et des circuits de distribution.

Pendant ces deux mois, BPOM, par le biais des centres, des centres et des centres locaux de BPOM dans toute l’Indonésie, a prélevé des échantillons et été testé sur 2 923 produits, dont des OBA, des médicaments quasi-pharmaceutiques et des suppléments de médecine.

En novembre 2025, sur 1 087 échantillons examinés, 32 produits OBA ont été prouvés contenir du BKO. En décembre 2025, 9 produits contenant du BKO ont été trouvés sur 1 836 échantillons testes.

Les résultats de la recherche des données d'enregistrement et de l'inspection des moyens de production et de distribution montrent que tous les produits sont illégaux. La plupart n'ont pas de permis de distribution (TIE), et certains contiennent même des numéros de permis de distribution faux.

En plus de violer les règles, la circulation de ce type de produits risque de mettre en danger la santé publique, de nuire à l'économie et de saper la protection des consommateurs.

Les conclusions de la fin de l’an ajoutent une longue liste de résultats de la surveillance de la BPOM tout au long de 2025. De janvier à decembre, la BPOM a testé 11 654 produits OBA et de médicaments de ménagement du poids qui sont largement disponibles. Les résultats, 206 produits ont été prouvés contenir des BKO.

En 2025, les abus les plus courants de BKO ont été trouvés sur des produits avec des revendications de renforcement de la force masculine, contenant du sildénafil, du tadalafil, du vardenafil HCl, de l'yohimbine HCl, du paracétamol et de la caféine. Les produits avec des revendications pour soulager la fatigue sont également souvent mélangés avec du paracétamol, du dexaméthasone, du diclofénac de sodium et de l'ibuprofène.

En outre, on a trouvé du sibutramine et du bisakodil dans les produits minceurs, du siproheptadin et du dexaméthasone dans les produits de gain de poids, et du glibenclamide dans les produits qui prétendent traiter les symptômes du diabète.

Le directeur de la BPOM, Taruna Ikrar, a députéré à nouveau que l’ajout de BKO dans les OBA et les suppléments de santé est strictement interdite car il pose un risque de graves effets.

Les effets qui peuvent survenir comprennent des troubles cardiaques et vasculaires, des troubles de la vision, des troubles mentaux, une baisse de la tolérance au stress, des dommages au foie et aux reins, des dommages aux organes à long terme et la mort si elle est utilisée sans surveillance médicale.

Il a également expliqué en particulier les risques de certaines substances souvent trouvées. Le sildenafil peut provoquer des troubles de la vision, des maux de cr`ange, des troubles digestifs, un nez bouché, des crises cardiaques, voire la mort.

Le dexaméthasone et le paracétamol risquent de provoquer l’ostéoporose, des troubles mentaux, des troubles de la croissance, des troubles sanguins et des lésions du foie. Pendant que la sibutramine peut provoquer une augmentation de la pression artérielle, un rythme cardiaque rapide et des troubles du sommeil.

« Les conclusions sur ces produits dangereux sont très inquiétantes. Les produits qui sont clamés comme des rempédiques ou des rempédiques traditionnels contiennent des substances actives de rempédiques dont l’utilisation doit être sous la surveillance médicale. Il s’agit d’une violation de la loi et constitue une menace réelle pour la santé publique », a déclaré le chef de la BPOM, citée sur le site officiel de la BPOM.

Suite à ces conclusions, la BPOM, par l’intermédiaire de son unité technique de mise en œuvre (UPT) dans diverses regions, a applique des mesures de control aux installations de production, de distribution et de vente au détail. Des sanctions administratives ont également été appliquées aux entreprises, allant de mises en garde, de securité des produits, de dépenses de retrait et de destruction, à la rétractation de l’autorisation de distribution pour les produits qui avaient été auparavant dotés d’une NIE.

La BPOM a développpé plus loin la châine de production et de distribution. Si des éléments criminels sont révélés, les entrepreneurs peuvent être condamnés en vertu de l’article 435 jo. Article 138 paragraphes 2 et 3 de la loi n° 17 de 2023 sur la Santé, avec une peine maximale d’emprisonnement de 12 ans ou une amende allant jusqu’à 5 milliards de roupies.

En plus de la surveillance interne, le BPOM a également reçu des rapports du réseau ASEAN Pharmaceutical and Medical Devices Alert System (ASEAN PMAS). En novembre 2025, la Thaïlande a signalé cinq produits contenant des BKO, dont trois produits minceurs avec sibutramine et deux produits d’endurance pour hommes avec du sildénafil et du tadalafil.

Singapour a trouvé un produit anti-douleur contenant de l’acétazolamide, du prednisolone et du diclofenac. Pendant ce temps, la Nouvelle-Caledonie a rapporté un produit originaire d’Indonésie contenant du tramadol et des substances anti-inflammatoires avec la revendication de traiter l’arthrite et de baisser le cholestérol.

La circulation des OBA mélangés à des BKO reste un gros défi et nécessite une surveillance continue. Le chef de la BPOM a souligné l’importance de la collaboration entre le gouvernement, les entreprises et la société, y compris la collaboration transnationale comme forme de protection commune.

« Nous continuons à encourager la collaboration entre l’académie, les entreprises et le gouvernement (ABG) pour mettre en place un commerce sûr et de qualité des médicaments et des aliments pour la population », a déclaré Taruna Ikrar.

La BPOM rappelle également aux gens d’être plus vigilants dans le choix des produits OBA et des suppléments de santé, en particulier ceux vendus en ligne. Les consommateurs sont invités à appliquer le principe de la vérification KLIK, c’est-à-dire vérifier l’emballage, l’étiquette, l’autorisation de vente et la date d’expiration. L’autorisation de vente peut être vérifiée via l’application BPOM Mobile ou le site officiel www.pom.go.id.

« La population est la ligne de front dans le maintien de la santé et de la souveraineté du pays. Ne soyez pas tentés par des promotions et des annonces absurdes avec des revendications instantanées. Ne laissez pas les produits illicites nuire au corps, à l’économie et au futur de nos générations », a déclaré le chef de la BPOM.

Les citoyens sont également priés de ne pas utiliser les produits énumérés dans l’annexe de ce communiqué de presse ni ceux qui ont été inclus dans la liste d’avertissement public BPOM antérieure.

Voici les 41 produits pharmaceutiques à base de plantes qui contiennent des produits chimiques pharmaceutiques (BKO).

A. Réclamation Stamina Masculine/Kuat Perkasa

1. AMK Madu Tonik Cap Kuda (sildenafil, tadalafil) (NIE annulé),

2. Jamu Suami (sildenafil citrate, caféine) (non enregistré),

3. Feuilles jeunes (sildénafil citrate) (NIE fictif),

4. Super Strong Honey Forte Naturel Durable (sildenafil citrate) (non enregistré),

5. Jakarta Bandung Plus (sildénafil citrate, paracétamol) (NIE fictif),

6. Nouveau ginseng de Sibérie: citrate de sildénafil, tadalafil, vardénafil HCl, yohimbine HCl (NIE fictif),

7. Premium Kapsul Herbal: sildenafil (non enregistré),

8. Dayak Ramuan Kalimantan Kuno: sildenafil (NIE fictif),

9. Akiyo Candy: tadalafil (non enregistré),

10. Raja Ranjang Ganas: citrate de sildénafil (NIE fictif),

11. Jaran Segoro: sildénafil, paracétamol (NIE fictif),

12. Mallboro Black: sildénafil, paracétamol (NIE fictif),

13. Black Honey: citrate de sildénafil (non inscrit),

14. Raja Ranjang Ganas Serbuk: citrate de sildénafil (NIE fictif),

15. Gatot Koco: vardénafil HCl (non enregistré),

16. Raja Ranjang Ganas Kapsul: sildenafil (NIE fictif),

17. Soloco: tadalafil (non enregistré),

18. Misterie de la confiture énergétique: tadalafil (non enregistré),

19. Butea-S Capsule: sildenafil, tadalafil (NIE fictif),

20. Kopi Mandalika: sildenafil, tadalafil (NIE fictif),

21. ZUKOI: sildénafil (non enregistré, Thaïlande),

22. THANO: sildénafil, tadalafil (non enregistré, Thaïlande).

B. Produits avec la revendication de douleur musculaire et de douleur articulaire

23. Daun Mujarab: natrium diclofenac, parasetamol (NIE fictif),

24. Jamu Jawa Asli Sarang Tawon: natrium diclofenac (NIE annulé),

25. Angger Waras Pegal Linu Tutup Merah: deksametason (NIE fictif),

26. Angger Waras Pegal Linu Tutup Kuning: deksametason (NIE fictif),

27. Naga Mas: ibuprofène (NIE annulé),

28. Tawon Sakti Kapsul: deksametason (NIE fictif),

29. Buah Merah Mahkota Dewa Plus: deksametason (NIE fictif),

30. Jamu Jawa Tradisional Jamu Herbal Alami: deksametason (NIE fictif), HW Beauty (powders mélangés de dattes, de miel, de cannelle): deksametason, prednisolone, diclofenac (Singapour), Tawon (importé): tramadol, anti-inflammatoire (Nouvelle-Calédonie).

C. Demande de gain de poids

31. Médicament gras: déxométhasone (non enregistré),

32. Vitagem: siproheptadin (non enregistré),

33. Vitamine gras: siproheptadin (non enregistré),

34. Vitamine Puyer Complément alimentaire sain: déxométhasone, siproheptadin (non enregistré), Super Gemoy: siproheptadin HCl, déxométhasone (non enregistré).

D. Produits avec des allégations de perte de poids

35. Cathrine Slim: sibutramin (non enregistré), Mamychin Slimming Capsul: sibutramin (non enregistré),

36. Fix Slim Super Booster / Hendel Exitox Green Coffee Bean / Faslim / Extra Slimming / Slimmy Pink / Super Slimming Herb / Max 7 Days 7 Kg / Detox Slim: sibutramin, N-desmethyl sibutramin, bisakodil (illégal, NIE fictif, rapports étrangers).

E. Produits avec des allégations de symptômes de diabète

37. Jiang Tang Wan: glibenclamide (non enregistré).

Tous les produits ont été déclarés comme en violation des dispositions car ils contiennent des BKO et ne remplissent pas les conditions de circulation licite en Indonesie. BPOM rappelle à la population de ne pas acheter ni consommer ces produits afin d’éviter les risques de sérieux pour la santé.