ARTA - L’Agence de surveillance des médicaments et des denrées alimentaires (BPOM) a officiellement publié le règlement bpom numéro 17 de 2025 sur les directives sur l’évaluation des produits de suppléments de santé contenant des probiotiques (PerBPOM 17/2025).
du jour du 23 juin 2025 par le chef du BPOM, Taruna Ikrar, et a également révoqué le règlement n ° 17 du BPOM de 2021, qui régissait auparavant des choses similaires.
— L’adoption de ces nouveaux règlements est une forme de l’engagement de bpom à présenter des réglementations adaptatives au développement de la science et de la technologie.
in, Taruna Ikrar, responsable de bpom, a expliqué que cette règle est préparée pour fournir des directives techniques plus claires aux acteurs commerciaux et aux évaluateurs de bpom dans l’évaluation des produits supplémentaires de santé à base de probiotiques avant d’être autorisés à vendre en circulation.
anabolic en elle-même est un supplément de santé avec des caractéristiques différentes des produits en général, car il contient des ingrédients actifs sous la forme de micro-organismes vivants.
al.com. « Nous voyons une tendance croissante à l’utilisation des probiotiques dans les compléments de santé. Par conséquent, des réglementations pertinentes et de mise en œuvre sont nécessaires. Ce règlement devient une ligne directrice plus axée pour assurer la sécurité, l’utilisation et la qualité des produits », a déclaré Taruna, cité sur le site officiel de bpom.
ronyme : les probiotiques sont défini comme des micro-organismes vivants qui, lorsqu’ils sont consommés en quantités adéquates, peuvent offrir des avantages pour la santé pour les consommateurs.
par conséquent, son utilisation dans les suppléments, en particulier pour maintenir la santé digestive, doit faire l’objet d’une évaluation stricte. L’évaluation comprend l’identification de la souche, les tests de sécurité, les tests d’avantages et le respect des normes de qualité.
rénal est tenu d’effectuer une autoévaluation du produit qui sera enregistré. Cela s’applique à la fois à l’utilisation de souches probiotiques enregistrées et de nouvelles souches ou combinaisons nouvelles.
rénal : s’il s’agit d’une nouvelle souche, les entreprises doivent soumettre une demande d’examen en joignant des documents de soutien, y compris les résultats des essais cliniques, en particulier si les allégations d’avantages du produit dépassent le maintien de la santé digestive.
rénal. « BPOM est un partenaire stratégique des acteurs de l’industrie. Avec cette orientation, le processus d’enregistrement devient plus structuré, efficace et donne toujours la priorité à la protection des consommateurs. Nous ne surveillons pas seulement, mais encourageons également une croissance d’une industrie de suppléments saine et responsable », a déclaré Taruna.
rénité. Cependant, les produits qui avaient une autorisation circulaire avant leur entrée en vigueur sont reconnus jusqu’à l’expiration de leur validité. Cependant, les produits qui avaient une autorisation circulaire avant leur entrée en vigueur sont toujours reconnus jusqu’à la expiration de leur validité.
Taruna Ikrar a souligné que ce règlement fait partie de la stratégie BPOM pour construire un système de surveillance scientifique et encourager la compétitivité des produits nationaux de suppléments de santé.
« Nous voulons construire un écosystème industriel qui soit compétitif au niveau mondial, sans exister de la qualité et de la protection de la santé publique », a-t-il souligné.
Avec la mise en œuvre de PerBPOM 17/2025, BPOM espère que l’industrie pourra comprendre plus facilement la voie d’enregistrement et d’évaluation des produits. Le processus d’autorisation circulaire devrait fonctionner de manière plus efficace sans ignorer les aspects de la protection des consommateurs.
ronyme. « Cette réglementation donne une orientation plus claire aux entreprises dans le développement de suppléments de santé à base de probiotiques. D’autre part, le public obtient également des garanties de la sécurité et des avantages des produits consommés. »
BPOM a appelé tous les acteurs commerciaux à ajuster immédiatement le processus d’enregistrement conformément aux dernières dispositions et à s’assurer que tous les produits en circulation ont rempli les normes établies.
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