ARTA - Le développement de médicaments en Indonésie est de plus en plus accent sur l’amélioration de la qualité des services de santé et l’indépendance de l’industrie pharmaceutique nationale.
. Pour soutenir cela, la collaboration internationale est une stratégie importante pour accélérer le transfert de technologies, l’échange de connaissances et l’alignement réglementaire avec les normes mondiales.
rénal. Dans le cadre de cet effort, l’Agence de surveillance des médicaments et des denrées alimentaires (BPOM) a établi une communication stratégique avec des autorités sanitaires étrangères. L’un d’eux est une réunion entre le chef de BPOM, Taruna Ikrar, et le directeur général (CEO) de l’Autorité des sciences de la santé de Singapour (HSA) Raymond Chua. La réunion a eu lieu à côté du programme de la réunion du Réseau asiatique (ANM) qui s’est tenue à Tokyo, au Japon.
HSA est une institution de surveillance des produits de santé à Singapour qui joue un rôle similaire à BPOM en Indonésie. Les deux institutions sont membres du Groupe de travail sur les produits pharmaceutiques de l’ASEAN (PPWG), qui joue un rôle dans l’élaboration de l’harmonisation des politiques pharmaceutiques dans la région de l’Asie du Sud-Est.
Citant ANTARA, Taruna Ikrar a révélé que la réunion avec HSA vise à explorer la coopération dans le domaine de l’évaluation et de l’autorisation de médicaments innovants.
rénal. L’une des formes concrètes de collaboration en cours de discussion est une évaluation commune ou une évaluation conjointe. Cette décision devrait accélérer le processus d’accès du public à de nouveaux médicaments plus efficaces et sûrs.
rénal sur les sujets de la réunion comprenait l’utilisation de la technologie de l’intelligence artificielle (IA) dans les systèmes de soins de santé, le développement de médicaments thérapeutiques avancés (ATMP), la cybersécurité dans le secteur pharmaceutique et l’expansion de l’accès du public à l’innovation pharmaceutique.
Taruna a également souligné l’importance d’expansion du réseau de coopération mondial pour soutenir la vision du BPOM d’être reconnue comme une autorité cotée à l’OMS (WLA), un statut qui montre la fiabilité et l’intégrité du système de surveillance d’un pays basé sur les normes de l’Organisation mondiale de la santé (OMS).
, selon lui, BPOM a fait progresser considérablement dans le système de réglementation. Depuis 2005, BPOM est au niveau de maturité 3 dans son ensemble, et en 2018, quatre fonctions principales - à savoir l’enregistrement, le suivi pharmaceutique, le laboratoire et la libération de lot - ont atteint le niveau de maturité 4. On espère que neuf autres fonctions répondront également aux critères de niveau 4 afin que le BPOM puisse être pleinement reconnu comme régulateur de classe mondiale.
HSA a également partagé son expérience du processus d’évaluation pour obtenir l’acceptation de l’OMS, qui est une référence importante pour BPOM dans le renforcement de ses systèmes.
éris, par la suite, les deux institutions ont convenu de rédiger un protocole d’accord (MoD) qui serviraient de base pour une future coopération bilatérale afin de soutenir le développement de réglementation et l’accès à des médicaments innovants.
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