JAKARTA - La société indonésienne de biofarmation, PT Etana Biotechnologies Indonesia (Etana) continue de montrer son engagement ferme à produire des produits biologiques locales de haute qualité conformes aux directives sur la façon de fabriquer de bons médicaments (CPOB) de la Food and Drug Administration (BPOM).
Le leader de qualité, Etana Rakhmat Budi Yuwono, souligne que l’entreprise s’efforce toujours de répondre aux exigences strictes pour produire des produits de qualité et sûrs pour les patients.
« Etana s’engage à servir les patients en fournissant des produits biologiques de haute qualité, abordables et innovants. Pour s’assurer que les médicaments produits répondent toujours aux exigences et sont de haute qualité et sûrs pour les patients, l’entreprise conçoit et applique un système de qualité complet », a déclaré Rakhmat, dans une déclaration écrite, citée samedi 13 juillet.
Le système de qualité comprend les principes du CPOB et de la gestion des risques de qualité. Une évaluation continue est effectuée pour assurer l’efficacité de ce système. C’est très important pour que l’objectif de l’utilisation du médicament puisse être atteint correctement.
« Toutes les activités de fabrication de médicaments doivent être conformes au système de qualité établi et doivent toujours maintenir sa conformité avec le CPOB et les réglementations applicables », a déclaré Rakhmat.
Rakhmat ajoute que les produits produits produits répondent toujours aux normes de qualité qui ont été fixées, même les mêmes ou meilleures que les produits importés.
« L’assurance qualité ne consiste pas seulement à s’assurer que le produit répond aux normes par le biais d’une série de tests, mais aussi à construire de qualité dans le produit lui-même. Cela comprend les matériaux de première, les matériaux d’emballage, les processus de production et le contrôle de qualité, les infrastructures, l’équipement utilisé et le personnel impliqué », a-t-il déclaré.
En outre, Rakhmat a déclaré qu’Ethana est également confrontée à des défis liés au maintien de la qualité de production tels que les progrès technologiques rapides, les processus de fabrication complexes, le conformité aux réglementations de plus en plus stricts, l’intégrité des données et de la sécurité, les lacunes dans les connaissances et les compétences et les risques de qualité. Cependant, Etana a préparé plusieurs efforts pour anticiper cela.
« Divers efforts tels que l’amélioration de l’expertise et de l’expérience, la flexibilité et l’adaptation rapide au changement technologique, la construction d’une culture d’innovation, l’amélioration de la collaboration et de la communication efficaces, l’apprentissage et du développement durables, l’avancement et l’encouragement d’une culture de qualité, la gestion proactive des risques et le maintien et l’amélioration de la conformité et de l’intégrité », a-t-il conclu.
Grâce à ces étapes et aux efforts, Etana a démontré son engagement à produire des produits biologiques de haute qualité. Cela ne montre pas seulement la capacité de l’entreprise à produire des médicaments de qualité, mais aussi l’engagement d’Ethana à toujours mettre les besoins et la sécurité des patients comme priorité absolue.
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