JAKARTA - Le développeur du vaccin COVID-19, AstraZeneca Plc, a annoncé la suspension temporaire des essais de phase finale. C’est parce qu’ils ont connu les problèmes de sécurité dans les dernières étapes du procès.
Citée par Antara, mercredi 9 septembre, la porte-parole de l’entreprise, Michele Meixell, a déclaré que l’un des principaux candidats vaccins COVID-19 avait provoqué l’émergence d’une maladie chez l’un des participants. L’entreprise a refusé d’expliquer les détails de la maladie.
« Notre processus d’examen standard est activé. Nous nous arrêtons volontairement. Ainsi, le comité indépendant pourrait examiner les données de sécurité », a déclaré Meixell dans un communiqué envoyé par courriel.
L’étude a testé un vaccin COVID-19 qui est en cours de développement par des chercheurs d’AstraZeneca et de l’Université d’Oxford dans divers endroits, y compris au Royaume-Uni. Il n’y a pas d’explication précise sur le moment et la façon dont cela s’est produit. Toutefois, la déclaration contenait également l’espoir que le participant se rétablira.
Stat News est devenu le premier site web à signaler la suspension du procès en raison de « soupçons d’effets indésirables graves ». La Food and Drug Administration des États-Unis l’a qualifié d’événement indésirable, avec des preuves suggérant un lien possible avec le médicament testé.
Large impactLa suspension de l’essai des candidats vaccins problématiques a un impact sur d’autres essais de vaccins AstraZeneca. Stat News a également déclaré que cet incident a touché d’autres fabricants de vaccins. Certains auraient même été à la recherche de signes d’une réaction similaire.
Le National Institute of Health des États-Unis, qui finance les essais d’AstraZeneca, a refusé de commenter. La déclaration d’AstraZeneca indique que « dans les grands essais, la maladie se produira par hasard, mais doit être examinée indépendamment pour un examen attentif ».
Du côté économique, les actions d’AstraZeneca auraient chuté de plus de 8 % dans l’indice boursier américain. Pendant ce temps, les parts des développeurs de vaccins concurrents ont augmenté. Moderna Inc a augmenté de plus de quatre pour cent. D’autres, Pfizer Inc. ont augmenté de moins d’un pour cent.
Moderna, dans un communiqué envoyé par courriel, a déclaré qu’elle n’était « au courant d’aucun impact » sur les études actuelles sur le vaccin COVID-19. Neuf des principaux développeurs de vaccins américains et européens se sont engagés à respecter les normes scientifiques d’innocuité et d’efficacité de leurs vaccins expérimentaux, malgré l’urgence de la pandémie.
Ces sociétés, dont AstraZeneca, Moderna et Pfizer, ont émis des « promesses historiques » après que des craintes ont émergé que les normes de sécurité pourraient glisser. Les pressions politiques exercées pour obtenir des vaccins dès que possible influencent dans une large mesure l’établissement et la surveillance des normes de sécurité.
Les entreprises ont déclaré qu’elles « respecteraient l’intégrité du processus scientifique alors qu’elles s’emploient à la possibilité de déposer des règlements mondiaux et d’approuver le premier vaccin COVID-19 ». Les autres signataires étaient Johnson & Johnson, Merck & Co, GlaxoSmithKline, Novavax Inc, Sanofi et BioNTech.
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