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JAKARTA - L’équipe du groupe d’experts a apporté son soutien aux recommandations pour l’utilisation du vaccin COVID-19 de Pfizer pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, affirmant que les avantages du vaccin l’emportent sur les risques.

L’autorisation d’un vaccin contre la COVID-19 pour ce groupe d’âge est une étape réglementaire importante, car les enfants retournent à l’école pour un apprentissage pratique.

Cette approbation a été émise par un groupe d’experts de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, mardi. Une étape significative, étant donné que cela permettra à 28 millions d’enfants de cette tranche d’âge de recevoir le vaccin contre la COVID-19.

Les vaccins pourraient être disponibles pour les groupes d’âge plus jeunes dès la semaine prochaine. La FDA n’est pas obligée de suivre les conseils d’experts externes, mais elle le fait généralement. Le vote a été de 17 voix pour avec une abstention.

Si la FDA autorise les injections pour ce groupe d’âge, le comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis se réunira la semaine prochaine pour faire des recommandations sur l’administration du vaccin. Le directeur du CDC fera l’appel final.

Alors que les enfants qui tombent gravement malades ou meurent de la COVID-19 sont relativement rares par rapport aux adultes, certains développent des complications et les infections chez les enfants non vaccinés ont augmenté en raison de la variante Delta très contagieuse du coronavirus. Les données de l’American Academy of Pediatrics montrent que plus de 500 enfants américains sont morts de la COVID-19.

« C’est le huitième plus grand nombre d’enfants de ce groupe d’âge au cours de la dernière année », a déclaré le Dr Amanda Cohn, experte en vaccins pédiatriques au CDC et membre du panel de vote.

« L’utilisation de ce vaccin préviennera la mort, empêchera l’admission aux soins intensifs et prévenira des effets indésirables importants à long terme chez les enfants ».

À ce jour, seuls quelques pays ont autorisé la vaccination contre la COVID-19 pour les enfants de cette tranche d’âge, notamment la Chine, Cuba et les Émirats arabes unis.

Aux États-Unis, seulement environ 57% de la population est entièrement vaccinée, à la traîne par rapport à d’autres pays tels que le Royaume-Uni et la France. Pendant ce temps, le pourcentage de jeunes enfants recevant des injections peut être faible. Le taux de vaccination américain pour les 12 à 15 ans suit les autres groupes d’âge à environ 47%.

Pfizer cherche à obtenir l’approbation d’une dose plus faible de 10 microgrammes pour les jeunes enfants, comparativement à 30 microgrammes pour les 12 ans et plus.

La société a déclaré que son vaccin avait montré une efficacité de 90,7% contre le coronavirus dans les essais cliniques d’enfants âgés de 5 à 11 ans.

Les conseillers portent une attention particulière aux niveaux d’inflammation cardiaque appelée myocardite qui a été liée aux vaccins Pfizer / BioNTech et Moderna, en particulier chez les jeunes hommes.

Plusieurs membres du panel ont suggéré, en raison du risque de myocardite, que le vaccin devrait être administré à un groupe plus restreint d’enfants, tels que ceux dont les conditions les rendent plus susceptibles d’être hospitalisés.

« Il y a certains enfants qui devraient être vaccinés. La question de savoir dans quelle mesure il est largement utilisé est importante », a déclaré Eric Rubin, rédacteur en chef du « New England Journal of Medicine ».

S’il est autorisé, le vaccin Pfizer/BioNTech sera probablement le seul disponible pour ce groupe d’âge aux États-Unis pendant un certain temps.

Pendant ce temps, Pfizer a déclaré qu’il pourrait avoir des données de ses essais cliniques sur des enfants encore plus jeunes âgés de 2 à 4 ans d’ici la fin de l’année.

À noter, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) exhorte depuis mai les pays riches à reconsidérer leurs plans de vaccination des enfants. Au lieu de cela, faites don d’injections de COVID-19 au programme COVAX pour les distribuer dans les pays pauvres.


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