JAKARTA - Le Fonds des Nations Unies pour l’enfance (UNICEF) a commandé un total de 200 millions de doses du vaccin antipoliomyélitique produit par PT Biofarma, appelé le nouveau vaccin antipoliomyélitique oral de type 2 (nOPV2).
« Le nombre commandé par l’Unicef au cours de la période 2020-2021 est de 200 millions de doses du vaccin nOPV2 », a déclaré lundi Iwan Setiawan, responsable de la communication d’entreprise de Bio Farma, confirmé par ANTARA de Jakarta.
Iwan a déclaré que le nOPV2 est le dernier type de vaccin antipoliomyélitique dans le monde qui est destiné à un certain nombre de pays qui sont toujours aux prises avec des épidémies de poliomyélite.
Les pays en question comprennent ceux domiciliés en Méditerranée orientale, dans le Pacifique occidental et dans plusieurs régions d’Asie du Sud-Est.
« L’un d’eux est l’Afrique, qui est toujours aux prises avec des flambées de poliomyélite, car de nombreux pays de la région ne sont toujours pas exempts de poliomyélite », a-t-il déclaré.
Iwan a déclaré que la production du vaccin avait été ajustée au nombre de demandes de l’Unicef lorsque les pays connaissaient un pic de cas. Une fois le vaccin commandé, l’UNICEF le distribuera à un certain nombre de pays dans le besoin.
Selon Iwan, la commande du vaccin faite par Bio Farma était basée sur l’approbation de l’OMS pour l’utilisation du vaccin en cas d’urgence (Liste d’utilisation d’urgence / EUL) vaccin antipoliomyélitique le 13 novembre 2020.
Iwan a déclaré que nOPV2 est une version modifiée de l’OPV monovalent de type 2 existant (mOPV2). Dans les essais cliniques, ce nOPV2 offre la même protection contre le poliovirus de type 2 avec l’avantage d’être génétiquement plus stable et d’avoir un risque plus faible de récurrence des cas de poliomyélite dus à des mutations virales dans le vaccin.
L’utilisation du NOPV2 dans cette condition de CLUE, a déclaré Iwan, a été recommandée par le Groupe consultatif stratégique d’experts (SAGE) sur la vaccination, une institution indépendante qui recommande le NOPV2 pour surmonter l’épidémie de poliomyélite et l’Initiative mondiale pour l’éradication de la poliomyélite (IMEP) pour s’assurer que pendant cette période de la CLUE, prêter attention aux normes de sécurité.
« Les progrès mondiaux contre l’épidémie de poliomyélite ont été de 99,9% depuis les 30 dernières années, mais cette épidémie est difficile à éradiquer », a-t-il déclaré.
Le président directeur de Bio Farma, Honesti Basyir, a déclaré qu’avant la délivrance de la CLUE par l’OMS, l’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM) avait émis un accord d’autorisation d’utilisation d’urgence limité aux conditions de flambée pandémique pour 50 doses de nOPV2.
Bio Farma mène également des essais cliniques sur le nOPV2 dans plusieurs endroits, notamment en Belgique et au Panama. Bio Farma doit mener une étude clinique de phase 3 pour assurer l’efficacité et l’innocuité du vaccin en tant qu’immunisation active contre la poliomyélite de type 2.
À la mi-octobre 2020, l’Agence POM a décerné un certificat de bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour le bâtiment 43 de Bio Farma, en tant qu’installation de production utilisée pour la fabrication du vaccin contre le VNO 2.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
