JAKARTA - La Food and Drug Administration (BPOM) a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le vaccin Zifivax en provenance de Chine.
« Aujourd’hui, l’agence POM a de nouveau informé qu’elle avait reçu l’approbation d’un nouveau produit vaccinal contre la COVID-19 dont le nom commercial est Zifivax », a déclaré Penny K. Lukito, responsable du bpom, lors d’une conférence de presse pour le permis de vaccin EUA Zifivax.
Penny a déclaré que le vaccin Zifivax a été développé et produit par Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical, et développé en Indonésie en collaboration avec PT JBIO avec une plate-forme de recombinaison de protéines sous-unitaires.
« L’efficacité de ce vaccin a atteint 81,71%, ce qui a été calculé à partir de sept jours après avoir reçu une vaccination complète », a-t-il expliqué.
L’efficacité de ce vaccin a atteint 81,4% lorsqu’elle est calculée depuis 14 jours après avoir reçu une vaccination complète de trois doses.
Penny a déclaré que l’efficacité basée sur le sous-groupe d’analyse de la population adulte âgée de 18 à 59 ans était de 81,5%. Pour la population âgée de plus de 60 ans et plus, de 87,6%.
« Ce vaccin reçoit jusqu’à trois injections intramusculaires (IM) à un intervalle d’un mois entre la première injection et la prochaine injection », a déclaré Penny. Alors que la dose du vaccin administrée à chaque injection est de 25 mcg (0,5 mL).
Comme les vaccins en général, ce vaccin nécessite des conditions spéciales pour son stockage, qui est à une température de 2-8 degrés Celsius.
« Je pense que c’est une gamme appropriée pour les pays tropicaux comme l’Indonésie », a déclaré Penny.
En outre, le chef de BPOM a déclaré que l’approbation eua avait été accordée après une série d’essais précliniques et d’essais cliniques pour évaluer l’innocuité, l’immunogénicité et l’efficacité du vaccin Zifivax.
Cette EUA, a-t-il poursuivi, a également été publiée après un examen approfondi par l’Agence POM en collaboration avec le Comité national pour l’évaluation spéciale de la maladie à virus corona 2019 (COVID-19) et les vaccins ITAGI liés à l’innocuité, l’efficacité et la qualité des vaccins.
« Nous exprimons à nouveau notre gratitude à l’équipe d’experts du Comité national pour l’évaluation du vaccin contre la COVID-19 et à l’ITAGI pour leur coopération qui permet à ce vaccin d’être diffusé immédiatement au public », a-t-il déclaré.
Le vaccin Zifivax est le 10e type de vaccin contre la COVID-19 qui peut être utilisé en Indonésie.
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