JAKARTA - Le fabricant de vaccins contre la COVID-19 Moderna a déclaré qu’il était au courant de la décision de la Suède et du Danemark d’arrêter temporairement l’utilisation de leurs vaccins pour les jeunes groupes d’âge.
La Suède et le Danemark ont déclaré mercredi qu’ils arrêtaient l’utilisation du vaccin COVID-19 Moderna pour les groupes d’âge plus jeunes après des rapports faisant état de possibles effets secondaires cardiovasculaires rares.
Un porte-parole de Moderna a déclaré dans un courriel que la société était au courant des décisions des régulateurs au Danemark et en Suède de cesser l’utilisation de son vaccin chez les personnes plus jeunes en raison du risque de myocardite (inflammation du muscle cardiaque) et / ou de péricardite rare.
« Ce sont généralement des cas bénins et les individus ont tendance à se rétablir dans un court laps de temps après le traitement standard et le repos. Le risque de myocardite augmente considérablement pour ceux qui contractent la COVID-19, et la vaccination est le meilleur moyen de la protéger », a déclaré le porte-parole.
Selon une étude américaine qui n’a pas fait l’objet d’un examen par les pairs, les jeunes hommes de moins de 20 ans sont six fois plus susceptibles de développer une myocardite après avoir contracté la COVID-19 que ceux qui ont été vaccinés.
Plus tôt, l’agence suédoise de la santé a déclaré qu’elle cesserait d’utiliser des injections pour les personnes nées en 1991 et moins, car les données montraient une augmentation de la myocardite et de la péricardite chez les adolescents et les jeunes adultes vaccinés. La condition implique une inflammation du cœur ou de sa muqueuse.
« Le lien est très clair en ce qui concerne le vaccin Spikevax Moderna, en particulier après la deuxième dose », a déclaré l’agence de santé, ajoutant que le risque de l’obtenir était très faible.
Le Danemark a déclaré que malgré l’utilisation du vaccin de Pfizer comme premier choix pour les personnes âgées de 12 à 17 ans, il a décidé de cesser de donner le vaccin Moderna aux personnes de moins de 18 ans conformément au principe de précaution.
« Dans les données préliminaires, il y avait une suspicion d’un risque accru d’inflammation cardiaque, lors de la vaccination avec Moderna », a déclaré l’autorité sanitaire danoise dans un communiqué.
« Il s’agit des données de l’étude nordique non publiée, qui seront maintenant envoyées à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour une évaluation plus approfondie. Les données finales sont attendues d’ici un mois », a-t-il ajouté.
La Suède et le Danemark disent qu’ils recommandent maintenant le vaccin Comirnaty, de Pfizer / BioNTech, à la place.
L’autorité sanitaire danoise dit qu’elle a pris une décision, même lorsque l’inflammation du cœur est un effet secondaire extrêmement rare qui est souvent léger et disparaît d’elle-même.
Le comité d’innocuité de l’EMA a conclu en juillet que l’inflammation cardiaque peut survenir dans de très rares cas après la vaccination par Comirnaty ou Spikevax, plus souvent chez les hommes plus jeunes après la deuxième dose.
Les avantages des injections sont basés sur la technologie dite d’ARNm utilisée par Moderna et Pfizer-BioNTech dans la prévention de la COVID-19, mais l’emportent sur les risques, ont déclaré les régulateurs aux États-Unis, dans l’Union européenne et à l’Organisation mondiale de la santé (OMS).
Les données ont montré que les cas d’inflammation cardiaque rare signalés étaient relativement plus élevés après le vaccin De Moderna par rapport aux injections de Pfizer, ont déclaré les responsables canadiens de la santé la semaine dernière.
Bien que les deux vaccins soient basés sur la technologie de l’ARNm, les injections de Pfizer contiennent 30 microgrammes de vaccin par dose, contre 100 microgrammes dans le vaccin de Moderna.
Les données de l’une des deux bases de données américaines de surveillance de l’innocuité des vaccins montrent également que le vaccin Moderna peut présenter un risque plus élevé de myocardite chez les jeunes. Le vaccin n’est pas approuvé pour les personnes de moins de 18 ans aux États-Unis.
La Norvège a recommandé le vaccin Cominarty aux mineurs et a déclaré mercredi qu’elle le répétait.
« Les hommes de moins de 30 ans devraient également envisager de choisir Cominarty lorsqu’ils sont vaccinés », a déclaré Geir Bukholm, responsable du contrôle des infections à l’Institut norvégien de santé publique, dans un communiqué.
Par ailleurs, un responsable finlandais de la santé a déclaré que la Finlande devait publier la décision jeudi.
L’EMA a approuvé l’utilisation de Comirnaty (Pfizer) en mai. Spikevax (Moderna) a été approuvé pour les enfants de plus de 12 ans en juillet.
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