JAKARTA - L’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM) accompagnera le processus d’essai clinique de troisième étape pour le vaccin COVID-19 produit par PT Bio Farma (Persero) en collaboration avec Sinovac Biotech Ltd. Cette aide est effectuée afin que le vaccin puisse immédiatement obtenir un permis de distribution afin qu’il puisse être utilisé par la communauté.
« Nous accompagnerons le processus d’essai clinique afin qu’il y ait une accélération dans l’octroi des permis de distribution », a déclaré le chef de BPOM Penny Lukito lors d’une conférence de presse diffusée sur le compte YouTube du Secrétariat présidentiel, mardi 21 Juillet.
« De sorte que plus tard, lorsque l’essai clinique sera terminé, nous donnerons l’autorisation de distribution afin qu’il puisse être distribué et distribué », at-il ajouté.
Le processus d’essai clinique du vaccin a été réalisé par PT Bio Farma en collaboration avec l’Université padjadjaran et l’Agence de recherche et de développement en santé (Balitbangkes).
Lors des tests, le vaccin mis au point par cette société chinoise sera injecté à 1 620 volontaires.
En ce qui concerne le processus d’essai clinique de phase trois qui sera effectué, Penny a déclaré que cette étape est très importante. « Cela signifie, nous avons presque trouvé le vaccin parce qu’il ya déjà préclinique, phase 1, phase 2, maintenant la troisième phase, dit-il.
Il a également souligné que l’étape de l’essai clinique actuellement en cours a une méthode valide, ce qui est garanti par le BPOM. « Le POM garantit que le protocole de ce test est valide », a-t-il dit.
Pendant ce temps, le président directeur de PT Bio Farma, Honesti Basyir, a déclaré que la société va préparer la production de vaccins jusqu’à 100 à 250 millions de doses par an à l’avenir.
« Mais pour la première phase, conformément à l’objectif du premier essai clinique en janvier et du permis de sortie, nous visons l’achèvement d’environ 40 millions de doses par an », a-t-il déclaré lors de la même conférence de presse.
Il s’est assuré que son entreprise gérerait bien la production de ce vaccin afin que le public puisse immédiatement utiliser les résultats.
Auparavant, le personnel spécial du Ministère du BUMN, Arya Sinulingga, a déclaré que Bio Farma avait été chargée de mener des essais cliniques du vaccin Sinovac par des institutions pharmaceutiques internationales. D’après les essais, on déterminera si le vaccin est compatible avec le COVID-19 actuellement en circulation en Indonésie.
« Bio Farma est en effet une position bien connue dans la communauté internationale et est considérée comme capable de mener des essais cliniques et des préparations. Ne soyez pas surpris si bio Farma est approuvé par plusieurs pays pour être inclus », a déclaré Arya.
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