JAKARTA - Le vaccin COVID-19 développé par la société de biotechnologie Moderna en partenariat avec les National Institutes of Health a reçu des résultats positifs. Dans une étude, il a été expliqué que le vaccin pouvait induire une réponse immunitaire chez tous les volontaires qui l’ont reçu dans une étude de phase 1.
Lancés par CNN, mercredi 15 juillet, ces résultats préliminaires publiés dans le New England Journal of Medicine montrent que le vaccin agit pour déclencher une réponse immunitaire avec des effets secondaires bénins tels que fatigue, frissons, maux de tête, douleurs musculaires ou douleur au site d’injection. Ce vaccin est le premier candidat aux États-Unis pour une revue médicale à revoir le vaccin qui sera publié plus tard.
En particulier, tous les volontaires ont développé des anticorps neutralisants contre le virus à des niveaux similaires à ceux observés chez les personnes qui se sont naturellement rétablies du COVID-19, selon l’étude. Les anticorps neutralisants se lient au virus et l’immobilisent contre l’invasion des cellules humaines.
La prochaine phase devrait commencer à la fin de juillet dans le cadre de l’essai de phase 3, dernière étape pilote avant que les organismes de réglementation ne se demandent s’il y a lieu de fournir un vaccin en grande quantité. Moderna s’assure que tout ira bien dans le prochain procès.
« L’entreprise reste sur la bonne voie pour pouvoir fournir environ 500 millions de doses par an, et peut-être jusqu’à 1 milliard de doses par an, à partir de 2021. »
L’étude de phase 1 vise à examiner la sécurité, puis à examiner la réponse immunitaire », a déclaré le Dr Lisa Jackson, chercheur principal au Kaiser Permanente Washington Health Research Institute à Seattle qui a participé à l’étude. Les données préliminaires de l’étude précédente ont été publiées en mai.
« Nous pensons que la réponse immunitaire semble prometteuse, mais nous ne savons pas si les niveaux que nous envisageons protégeront réellement contre l’infection. Il est très difficile de le savoir tant que vous n’avez pas fait des essais d’efficacité réels », a-t-il dit.
Moderna espère commencer d’autres études le 27 juillet. Le vaccin de Moderna devrait également être le premier vaccin aux États-Unis à commencer les essais de phase 3.
Pour l’instant, de nouvelles études fournissent des renseignements rapides pour déterminer les doses à utiliser pour les essais de phase 2 et de phase 3. Les études de phase 1 étudient généralement un petit nombre de personnes et se concentrent sur la sécurité du vaccin et provoquent une réponse immunitaire.
Au cours de la phase 2, les études cliniques sont élargies et les vaccins sont administrés aux personnes qui ont des caractéristiques telles que l’âge et la santé physique, semblables à celles des personnes ciblées pour le nouveau vaccin. Dans la phase 3, le vaccin est administré à des milliers de personnes et testé à nouveau pour l’efficacité et l’innocuité.
« Que voulons-nous vraiment savoir? Nous voulons savoir si un vaccin est sûr et efficace, c’est ce que nous voulons savoir », a déclaré le Dr Paul Offit, membre du groupe d’experts qui a établi le cadre des études sur les vaccins aux États-Unis, qui n’a pas participé à l’étude.
« Ensuite, nous ne savons rien de l’efficacité, que nous voulons vraiment savoir. Est-ce que ce vaccin va fonctionner? La seule façon de le savoir est de faire ce qu’on appelle un essai de phase 3 », a-t-il conclu.
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