Johnson & Johnson Affirme Que La Deuxième Dose De Son Vaccin Contre La COVID-19 Offre Efficacement Jusqu’à 94% De Protection

Illustration du vaccin Johnson & Johnson (Source : openaccessgovernment.org/Oasisamuel)

Le fabricant de vaccins contre la COVID-19 Johnson & Johnson a déclaré mardi qu’une deuxième dose de son vaccin contre la COVID-19, administrée environ deux mois après la première, avait augmenté son efficacité à 94% aux États-Unis contre les formes modérées à sévères de la maladie.

Ce chiffre est comparable à une dose unique de protection de 70%, où le vaccin Johnson & Johnson est un vaccin à dose unique, contrairement à d’autres vaccins qui se composent de deux doses.

Les données aideront J & J à partager son opinion avec les régulateurs américains sur les doses de rappel, bien que la société souligne également la durabilité des vaccins à injection unique en tant qu’outil pour atténuer la pandémie mondiale.

Le président Joe Biden a fait pression pour des injections de rappel face à une augmentation des hospitalisations causées par la variante Delta. Pendant ce temps, J & J, le seul fabricant de médicaments avec un vaccin à dose unique contre la COVID-19 approuvé aux États-Unis, est invité à prouver l’efficacité d’une dose supplémentaire ou de rappel.

« La société a maintenant produit des preuves que les injections de rappel améliorent encore la protection contre la COVID-19 », a déclaré le Dr Paul Stoffels, scientifique en chef de J & J dans un communiqué.

J & J a déclaré qu’un rappel administré deux mois après la première dose augmentait les niveaux d’anticorps quatre à six fois. Lorsqu’ils ont été administrés six mois après la première dose, les niveaux d’anticorps ont été multipliés par douze, selon les données publiées le mois dernier, suggérant une forte augmentation de la protection avec des intervalles plus longs entre les doses.

Les effets secondaires avec deux doses sont comparables à ceux observés dans les études avec des vaccins à dose unique. Les données n’ont pas encore fait l’été par les pairs, mais seront soumises pour publication dans les prochains mois.

À ce jour, seul Pfizer Inc., / BioNTech SE a soumis suffisamment de données aux régulateurs américains pour évaluer si un booster est nécessaire avant la date limite du 20 septembre de l’administration Biden pour lancer les injections de rappel. Une décision sur le vaccin est attendue cette semaine.

Vendredi, le comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a voté pour recommander l’autorisation d’urgence d’injections supplémentaires de Pfizer, pour les Américains âgés de 65 ans ou plus et ceux à haut risque de maladie grave, mais a voté pour recommander contre une approbation plus large, a déclaré qu’ils voulaient voir plus de données.

Johnson & Johnson a déclaré qu’il avait soumis les données à la FDA et prévoyait de les soumettre à d’autres régulateurs, à l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et à d’autres groupes consultatifs sur les vaccins à travers le monde pour éclairer leur prise de décision.

Un essai de phase III à deux doses faisant jusqu’à 30 000 participants a testé l’efficacité d’une deuxième dose administrée 56 jours après la première chez des adultes de 18 ans et plus.

Alors que l’étude a révélé que deux doses du vaccin J & J étaient efficaces à 94% aux États-Unis pour prévenir une maladie modérée à grave, il n’y avait que 1 cas dans le groupe vaccin et 14 dans le groupe placebo, ce qui entraînait un large intervalle de confiance et soulevait des questions sur la certitude des résultats.

L’étude a eu une courte période de suivi d’environ 36 jours, mais a révélé que la deuxième dose était bien tolérée, a déclaré la société.

La société a également déclaré mardi que les preuves d’une étude distincte dans le monde réel de près de 400 000 personnes aux États-Unis qui ont reçu le vaccin J & J ont montré que le vaccin était efficace à 79% pour prévenir l’infection COVID-19 et 81% efficace pour prévenir l’hospitalisation. Par rapport à 1,52 million de personnes du même âge, du même sexe et de même problème de santé qui n’ont pas été vaccinées.

En outre, J & J a également déclaré qu’il n’y avait aucune preuve d’une diminution de l’efficacité sur la durée de l’étude de mars à fin juillet, une période qui inclut l’impact de la variante Delta.

À noter, l’efficacité des vaccins dans les études du monde réel varie selon l’âge. Pour les moins de 60 ans, le vaccin était efficace à 86% pour prévenir l’hospitalisation, contre 78% pour les 60 ans et plus.