Un homme de 49 ans au Japon est décédé le mois dernier après avoir reçu une dose du vaccin COVID-19 Moderna qui a ensuite été retiré de l’utilisation par ses distributeurs dans le pays, a déclaré lundi le ministère japonais de la Santé.
Moderna et Takeda Pharmaceutical Co. ont déclaré mercredi qu’ils rappelleraient trois lots de vaccins après la présence de contaminants en acier inoxydable dans certaines bouteilles.
La dose du défunt provenait de l’un des trois lots qui contenaient également des doses utilisées sur deux hommes de 30 ans décédés au Japon après avoir reçu une deuxième injection en août, a déclaré le ministère. Aucun corps étranger n’a été trouvé dans aucune des bouteilles.
« L’homme de 49 ans, qui était allergique au sarrasin, a reçu une deuxième injection le 11 août et sa mort a été confirmée le lendemain matin », selon le ministère.
Cependant, il a déclaré que le lien de causalité entre la vaccination contre la COVID-19 et sa mort est encore inconnu.
En annonçant le rappel, Moderna et Takeda ont déclaré: « L’acier inoxydable est couramment utilisé sur les valves cardiaques, les remplacements de joints et de points et les agrafes métalliques. En tant que tel, on ne s’attend pas à ce que les particules identifiées dans ce lot au Japon entraînent un risque médical accru.
Malgré cela, la cause du décès des trois cas fait toujours l’objet d’une enquête par les autorités du pays sakura.
Le fabricant de vaccins contre la COVID-19 Moderna Inc. a annoncé qu’il retenait environ 1,63 million de doses du vaccin au Japon après des rapports de contamination des bouteilles par des particules qui seraient liées aux lignes de production en Espagne mercredi.
Bien que Moderna ait déclaré qu’aucun problème de sécurité ou d’efficacité n’avait été identifié, la suspension a été un nouveau revers pour la société, dont les partenaires ont subi des retards de production le mois dernier, perturbant les approvisionnements de pays, y compris la Corée du Sud.
« Moderna confirme qu’elle a été informée d’un cas de particules observées dans une bouteille d’un médicament de son vaccin contre la COVID-19 », a déclaré Moderna dans un communiqué.
« La société enquête sur le rapport et reste déterminée à travailler dès que possible avec son partenaire, Takeda, et les régulateurs pour résoudre ce problème », a-t-il ajouté, faisant référence à la société japonaise Takeda Pharmaceutical.
Il a déclaré que la contamination du vaccin pourrait avoir été causée par des problèmes de fabrication sur l’une des lignes de production de son site de fabrication sous contrat en Espagne. Il n’était pas clair dans l’immédiat si le problème avait un impact sur l’approvisionnement d’autres pays.
On craint que le lot de vaccins ait 565 400 doses. Cependant, en plus de la mise en garde de Moderna, deux lots adjacents au lot contaminé ont également été suspendus.
Takeda a déclaré avoir effectué des contrôles d’urgence après la présence de particules dans de nombreux flacons de vaccins lors d’inoculations au Japon.
Entre le 6 et le 20 août, le vaccin Moderna du lot a été utilisé dans un centre de vaccination public de masse à Osaka, selon le ministère de la Défense, qui gère le centre. Le ministère n’a pas dit combien de personnes ont été touchées.
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