Les régulateurs européens des médicaments ont déclaré vendredi qu’ils examineraient si un vaccin contre la COVID-19 présente un risque rare d’inflammation, à la suite d’informations faisant état d’un cas d’injections de vaccins Pfizer / BioNTech.
Le groupe de sécurité de l’Agence européenne des médicaments (EMA) examine le syndrome inflammatoire multisystémique (MIS) après que la maladie a été signalée chez un garçon danois de 17 ans, a déclaré l’EMA. L’adolescent s’est complètement rétabli.
La maladie a également été signalée chez certaines personnes après avoir reçu le vaccin contre la COVID-19, a déclaré l’agence.
Cité par Antara, samedi 4 septembre, mis a également été signalé chez des personnes infectées par COVID-19, a déclaré l’EMA. Cependant, l’adolescent danois n’avait aucun antécédent d’infection.
Le syndrome est une maladie grave mais rare dans laquelle un certain nombre de parties différentes du corps deviennent enflammées, y compris le cœur, les poumons, les reins, le cerveau, la peau, les yeux ou les organes digestifs.
Dans sa réponse, Pfizer a admis avoir examiné tous les effets secondaires possibles de manière approfondie avec les autorités.
« Il est important de comprendre qu’un examen minutieux des SIG est en cours et qu’il n’a pas été conclu qu’un vaccin COVID-19 à base d’ARNm provoque des MIS », a déclaré un porte-parole de Pfizer.
il n’y a aucun changement dans leur recommandation pour l’utilisation de Pfizer et d’autres vaccins.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis n’ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires.
Cinq cas de MIS après avoir été injectés avec le vaccin de Pfizer ont été signalés dans l’Espace économique européen jusqu’au 19 août, tandis qu’un cas a été signalé après le vaccin Johnson & Johnson et le vaccin Moderna, a déclaré l’EMA.
Les données de sécurité publiées par le CDC et Pfizer lors de la réunion de lundi ne couvraient pas l’incidence du MIS chez ceux qui ont reçu l’injection du vaccin. Le vaccin de Pfizer a reçu l’autorisation complète des États-Unis le mois dernier.
Pendant ce temps, le panel européen de sécurité examine également les cas de caillots sanguins dans les veines (thromboembolie veineuse) après l’injection du vaccin J & J.
J&J n’a pas commenté l’affaire.
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