JAKARTA - L’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM) a soumis un certificat de bonnes pratiques de fabrication (CPOB) pour le vaccin rouge et blanc fabriqué par l’Université Airlangga (Unair) et PT Biotis Pharmaceutical Indonesia.
Dans le développement du vaccin contre la COVID-19, Unair collabore avec PT Biotis Pharmaceutical Indonesia au développement d’un vaccin avec une plateforme de virus inactivés.
En réponse à ces informations, le membre de la Commission IX DPR RI Yahya Zaini a déclaré que l’octroi du certificat de BPF avait été effectué parce qu’il avait rempli un certain nombre d’évaluations déterminées par BPOM. Parmi eux, la conception des installations de production, la mise en œuvre des inspections, l’assistance, la consultation aux réparations.
« Le vaccin rouge et blanc mis au point par Unair est purement l’œuvre des enfants de la nation. Parce qu’à partir du développement des semences vaccinales, les processus de formulation, de production et de remplissage sont tous effectués en Indonésie », a déclaré Yahya Zaini, jeudi 19 août.
Le législateur du parti Golkar a également apprécié la réussite d’Unair pour être le plus supérieur parmi les six candidats pour le vaccin rouge et blanc.
« Sur les 6 candidats pour le vaccin rouge et blanc qui a été développé, le vaccin d’Airlangga est à l’avant-garde et le plus rapide dans le processus de développement », a-t-il déclaré.
Par conséquent, Yahya espère que le processus de test préclinique de phase II et l’essai clinique du vaccin rouge et blanc fabriqué par Unair se dérouleront sans heurts.
Ainsi, a-t-il dit, au cours du premier semestre 2022, BPOM a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) et il peut être produit en série pour les besoins domestiques. Plus que cela, l’Indonésie sera incluse dans les rangs des pays qui peuvent fabriquer leurs propres vaccins, tels que l’Amérique, la Grande-Bretagne, la Russie et la Chine », a déclaré Yahya.
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18 November 2024, 01:00