JAKARTA - Israël sera le premier pays au monde à tester un vaccin oral contre la COVID-19 développé par Oramed Pharmaceuticals, a déclaré le PDG de la société, Nadav Kidron.
Oravax Medical, filiale d’Oramed, se prépare à commencer les essais cliniques de son vaccin au centre médical Sourasky de Tel Aviv, après avoir reçu l’approbation de son protocole d’étude par le comité d’examen institutionnel de l’hôpital.
Dans sa déclaration au Jerusalem Post citée vendredi 23 juillet, Kidron a déclaré que son parti attendait l’approbation du ministère de la Santé, qui est attendue dans les prochaines semaines.
Auparavant, Oravax avait terminé la fabrication de BPF en Europe à partir de plusieurs milliers de capsules, qui seront disponibles pour des essais en Israël avant d’être testés dans d’autres pays.
Oramed est une société pharmaceutique au stade clinique basée sur la technologie développée par le Centre médical Hadassah-University Jérusalem. En mars, ils ont annoncé une coentreprise avec Premas Biotech, basée en Inde, pour développer un nouveau vaccin oral.
Ensemble, ils forment Oravax. Le vaccin est basé sur la technologie d’administration orale « POD » d’Oramed et sur la technologie vaccinale Premas, qui travaille au développement d’un vaccin contre le nouveau coronavirus depuis mars.
La technologie d’Oramed peut être utilisée pour administrer un certain nombre de thérapies à base de protéines par voie orale, qui seraient autrement administrées par injection. Oramed fait actuellement l’objet d’essais cliniques de phase III par l’intermédiaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis de capsules d’insuline orales pour le diabète de type 1 et de type 2.
« Le nouveau candidat vaccin Oravax cible trois protéines structurelles du coronavirus, contrairement à la protéine spike unique ciblée par les vaccins actuels de Moderna et Pfizer », a déclaré Kidron.
« Par conséquent, ce vaccin doit être beaucoup plus résistant à la variante COVID-19. Même si le virus passe par une voie, il y a une deuxième voie et s’il passe par une deuxième voie, il y a une troisième voie », a-t-il expliqué.
Le vaccin est testé dans le cours d’études précliniques contre des variantes de la COVID-19, y compris la variante Delta. Le fabricant a déjà terminé des études expérimentales sur des animaux et a constaté que le vaccin favorise le développement d’anticorps immunoglobulines G (IgG) et d’immunoglobuline A (IgA). Les IgA sont nécessaires pour une immunité à long terme.
Le protocole d’essai inaugural de phase I/II que l’entreprise espère poursuivre chez Sourasky impliquera 24 volontaires qui n’ont pas été vaccinés avec un autre vaccin.
La moitié du groupe prendra une capsule, et l’autre moitié en prendra deux, a déclaré Kidron. Il a expliqué qu’il n’y avait pas de groupe placebo dans cet essai, car l’objectif était de mesurer les niveaux d’anticorps et d’autres indicateurs d’immunité.
« L’idée ici est que nous voulons montrer une preuve de concept qui fonctionne pour les gens. Je prie et j’espère que nous le ferons. Imaginez que nous puissions donner un vaccin oral à quelqu’un et qu’il se fasse vacciner. Ce sera une révolution pour l’ensemble », a déclaré Kidron.
« Le vaccin oral contre la COVID-19 éliminera certains des obstacles à une distribution rapide à grande échelle, ce qui pourrait permettre aux gens de prendre le vaccin eux-mêmes à la maison. Bien que la facilité d’administration soit essentielle aujourd’hui pour accélérer les taux de vaccination. Les vaccins oraux pourraient être encore plus précieux si le vaccin contre la COVID-19 est de 19 ans et peut être recommandé chaque année comme vaccin antigrippal standard.
Les avantages des vaccins oraux vont au-delà de l’innocuité et de l’efficacité, car les médicaments oraux ont tendance à avoir moins d’effets secondaires, a déclaré Kidron. De plus, les vaccins humains peuvent être expédiés à la température du réfrigérateur, même conservés à température ambiante. Il est donc logistiquement plus facile de les distribuer. Il a ajouté que l’essai de phase I/II devrait prendre environ six semaines à compter du recrutement. Pendant ce temps, les essais de phase III avec un certain nombre de volontaires et la recherche d’une approbation pour l’utilisation, seulement ensuite demander l’autorisation de la FDA.
Si l’essai est couronné de succès, Kidron tentera d’obtenir l’approbation d’une utilisation d’urgence dès que possible dans les pays où elle est le plus nécessaire, comme l’Amérique latine où il n’y a pas assez de vaccin contre la COVID-19.
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