La FDA Met En Garde Contre Les Effets Secondaires Neurologiques Possibles Du Vaccin Johnson &Johnson Contre La COVID-19

Vaccin Johnson &Johnson (Source : openaccessgovernment.org/Oasisamuel)

JAKARTA - La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a ajouté lundi un avertissement à sa fiche d’information, pour le vaccin Johnson &Johnson contre la COVID-19, lié à des données sur un risque accru de troubles neurologiques rares dans les six semaines suivant la vaccination.

Dans une lettre adressée à l’entreprise, la FDA a classé les chances de contracter le syndrome de Guillain-Barré (SGB) après la vaccination comme « très faibles ».

Cependant, il a déclaré que les bénéficiaires du vaccin johnson &johson (J&J) devraient consulter un médecin s’ils présentent des symptômes, notamment des sensations de faiblesse ou de picotement, des difficultés à marcher ou des difficultés avec les mouvements du visage, citant Reuters mardi 13 juillet.

Environ 12,8 millions de personnes ont reçu le vaccin J&J à dose unique aux États-Unis. La FDA a déclaré que les 100 rapports initiaux de SGB sur les sujets vaccinés comprenaient 95 cas graves nécessitant une hospitalisation et un décès signalé.

Dans un communiqué, J&J a déclaré qu’ils étaient en discussion avec les régulateurs au sujet de l’affaire GBS. Il a déclaré que le taux de cas de SGB signalés chez les receveurs du vaccin J&J contre la COVID-19 ne dépassait que légèrement le niveau de fond.

L’avertissement a d’abord été rapporté par le Washington Post lundi.

Vaccin de Johnson &Johnson. (Source : jnj.com)

Le SGB est une affection neurologique rare, dans laquelle le système immunitaire attaque la couche protectrice sur les fibres nerveuses. La plupart des cas découlent d’une infection bactérienne ou virale. cependant, la plupart des gens se remettent complètement du SGB.

Cette condition a été associée dans le passé à la vaccination, en particulier aux campagnes de vaccination pendant les épidémies de grippe porcine aux États-Unis en 1976, et des décennies plus tard avec les vaccins utilisés pendant la pandémie de grippe H1N1 de 2009.

Pendant ce temps, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis ont déclaré dans un communiqué que la plupart des cas surviennent chez les hommes, dont beaucoup ont 50 ans ou plus. Aucun cas de SGB plus élevé que prévu n’a été trouvé chez les sujets vaccinés à base d’ARNm de Pfizer et de Moderna.

La semaine dernière, le régulateur de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé un avertissement similaire pour les injections de COVID-19 d’AstraZeneca, qui sont basées sur une technologie similaire au vaccin Johnson &Johnson.

L’avertissement est un autre revers pour les injections de J&J, qui devraient être un outil important pour vacciner dans les zones difficiles d’accès et parmi ceux qui hésitent à se faire vacciner.

Parce que, ce vaccin ne nécessite qu’une seule injection et a des exigences de stockage plus lâches que Pfizer ou moderna. Cependant, avant que ce vaccin J&J ne soit associé à des caillots sanguins rares potentiellement mortels, ainsi qu’à des problèmes de production dans les principales usines.

Néanmoins, les régulateurs américains ont décidé en avril dernier que les avantages des vaccins l’emportaient sur le risque de problèmes de coagulation du sang.