Kalbe Et La Corée Du Sud Développent Un Vaccin Contre La COVID-19, Voici Quatre Faits GX-19N

Illustration (unsplash)

JAKARTA - PT Kalbe Farma Tbk en collaboration avec Genexine Inc, une société sud-coréenne développe le vaccin contre la COVID-19. Ce vaccin entrera dans les essais cliniques des phases IIB et III du vaccin COVID-19 GX-19N. Les essais cliniques devraient commencer en juillet 2021 pour une période pouvant aller jusqu’à six mois.

Le président commissaire de PT Kalbe Farma Tbk, Irawati Setiady, a déclaré que des essais cliniques avaient été menés pour effectuer une analyse intermédiaire de l’innocuité et de l’efficacité ou de la capacité vaccinale à déclencher une immunité contre l’infection covid-19. Irawati a déclaré que l’essai clinique avait été mené après avoir obtenu l’autorisation de la Food and Drug Administration (BPOM).

« Merci au BPOM et au Comité d’éthique d’avoir accordé l’autorisation de cet essai clinique et au ministère de la Santé qui soutient ce vaccin destiné à être utilisé par le peuple indonésien », a-t-il déclaré lors d’une conférence de presse virtuelle, vendredi 9 juillet.

Voici les faits sur le vaccin COVID-19 GX-19N:

1. Genexine s’engage à fournir 10 millions de vaccins

Selon Irawati, le besoin de vaccin contre la COVID-19 en Indonésie n’est pas encore suffisant. En tant qu’entreprise de santé axée sur l’innovation, Kalbe espère que ce qui est fait contribuera à la prévention du COVID-19 en Indonésie.

« Si les essais cliniques des phases IIB et III sont considérés comme réussis et obtiennent l’approbation d’urgence de l’Agence POM, le vaccin GX-19N peut compléter le vaccin existant. Par conséquent, Genexine s’est engagée à fournir 10 millions de doses de vaccin et a poursuivi le transfert de technologie pour la production locale », a-t-il déclaré.

2. Peut conjurer de nouvelles variantes de COVID-19

La présidente de l’équipe d’essais cliniques du vaccin COVID-19 GX-19N Iris Rengganis a déclaré avoir étudié l’acide désoxyribonucléique (ADN) du vaccin GX-19N de Genexine. Il a estimé que le vaccin est très bon pour fournir une protection contre diverses nouvelles variantes de COVID-19.

« Nous avons étudié l’ADN du vaccin GX-19N de Genexine, et il semble que ce vaccin ait un excellent potentiel pour fournir une protection contre diverses variantes du virus COVID-19 ainsi que la possibilité d’une période de protection plus longue », a-t-il déclaré.

Iris a déclaré que le vaccin COVID-19 GX-19N est différent des autres vaccins contre la COVID-19. Tout d’abord, un vaccin GX-19N à base d’ADN qui code davantage de protéines virales.

« Il a donc le potentiel de produire des anticorps plus élevés et de durer plus longtemps dans le corps, offrant ainsi une meilleure protection contre covid-19 », a-t-il déclaré.

Deuxièmement, le vaccin GX-19N a également le potentiel d’offrir une protection contre les parties du virus qui mutent rarement. Par conséquent, le vaccin GX-19N devrait offrir une protection contre les nouvelles variantes de la COVID-19.

Troisièmement, le vaccin GX-19N ne contient pas d’adjuvants (additifs contenus dans le vaccin), il a donc le potentiel d’être administré aux personnes dont le système immunitaire est faible. Quatrièmement, à partir des données d’innocuité des phases I et IIA, le vaccin GX-19N donne des résultats sûrs avec une image d’effets secondaires bénins et temporaires.

« Enfin, l’administration de ce vaccin sera administrée aux muscles à l’aide d’outils spéciaux qui augmenteront l’administration du vaccin directement dans les cellules musculaires », a-t-il expliqué.

À la même occasion, le directeur général par intérim du ministère de la Prévention et du Contrôle des maladies, Maxi Rein Rondonuwu, a déclaré que l’ADN du vaccin GX-19N de Genexine, en Corée du Sud, avait un excellent potentiel pour fournir une protection contre diverses variantes de COVID-19.

« L’innocuité du vaccin GX-19N est également très bien vue, car il n’utilise pas de vecteur viral ni d’adjuvant. Le ministère de la Santé espère que toutes les étapes du développement du vaccin pourront être suivies correctement, afin que le vaccin puisse être utilisé en toute sécurité », a-t-il déclaré.

3. Pas encore utilisable pour les enfants.

Iris Rengganis, présidente de l’équipe d’essais cliniques du vaccin CONTRE LA COVID-19 GX-19N, a déclaré que les essais cliniques du vaccin CONTRE LA COVID-19 GX-19N ne sont menés qu’avec un échantillon d’adultes âgés de 18 ans et plus. C’est-à-dire que ce vaccin n’est pas destiné aux enfants.

« Chez nous (en Indonésie), le vaccin GX-19N est réservé aux adultes », a-t-il déclaré.

À la même occasion, le directeur de Kalbe Farma, Sie Djohan, a déclaré que des essais cliniques avaient été menés pour des patients adultes de plus de 18 ans, de sorte que les résultats des essais de phase IIB et III n’ont pas produit de données permettant de déterminer si ce vaccin peut être utilisé pour les enfants.

« Ce vaccin est-il utilisable pour les enfants? Je pense qu’à l’heure actuelle, ce que nous allons faire dans les essais cliniques, c’est pour les patients adultes de plus de 18 ans peut-être jusqu’aux patients âgés. Donc, car les résultats des tests IIB et III n’ont pas produit les données dont nous avons besoin, qu’ils puissent être utilisés pour les enfants ou non », a déclaré Djohan.

Selon Djohan, pour savoir si le vaccin COVID-19 GX-19N peut être utilisé chez les enfants, des essais cliniques devraient être menés.

« Pour (savoir) cela, nous devons faire des essais cliniques séparés pour les enfants », a-t-il déclaré.

Meksi so, Djohan n’a pas expliqué plus en détail si Kalbe mènera un essai clinique distinct de ce vaccin COVID-19 GX-19N pour les enfants.

En Indonésie, l’essai clinique du vaccin GX-19N recrutera 1 000 sujets avec des centres de recherche situés à la Faculté de médecine de l’Université d’Indonésie (UI), à l’hôpital Tjipto Mangunkusumo (RSCM), en tant qu’hôpitaux de référence et plusieurs satellites répartis à Jakarta, Depok, Bekasi, Yogyakarta, Solo et Klaten.

Dans le processus, Kalbe a collaboré avec la Faculté de médecine UI, RSCM, la Faculté de médecine et des sciences de la santé Krida Wacana University, et l’Université Gadjah Mada, à d’autres parties.

4. Les vaccins ne sont pas gratuits

Kalbe a mentionné que le vaccin GX-19N contre la COVID-19 qui sera produit par son parti n’est pas donné gratuitement. C’est-à-dire que pour obtenir la coopération vaccinale entre Kalbe et la Corée du Sud, les gens doivent dépenser de l’argent.

Le directeur de Kalbe Farma, Sie Djohan, a déclaré que la direction de Kalbe Farma n’avait pas été en mesure de déterminer le coût du vaccin GX-19N. Parce que, actuellement, le processus d’essai clinique de l’IIB et iii sera toujours mené.

« Pour le prix lui-même, pour le moment, nous ne pouvons pas donner un prix précis car il est encore en cours de développement », a-t-il déclaré.

Cependant, A souligné Djohan, il tentera de fixer le prix du vaccin GX-19N en portant le prix moyen du vaccin COVID-19 qui est déjà utilisé aujourd’hui. C’est-à-dire que le prix ne dépassera pas le vaccin existant.

Selon Djohan, pour ce prix, le processus sera coordonné avec la société de biotechnologie Genexine, en Corée du Sud. Parce que le vaccin GX-19N lui-même est le résultat de la coopération de Kalbe avec Genexine.

« Nous ferons de notre mieux pour travailler avec Genexine, nous voulons nous assurer que le prix que nous offrons plus tard n’est certainement pas plus cher que les vaccins actuellement utilisés », a-t-il déclaré.