Le BPOM Des EAU Publie, Le Président Jokowi: La Vaccination Contre La COVID-19 Pour Les Enfants âgés De 12 à 17 Ans Commence Bientôt

Illustration (Pixabay)

JAKARTA - Le président Joko Widodo (Jokowi) affirme que les enfants âgés de 12 à 17 ans seront bientôt vaccinés contre la COVID-19. Cela fait suite à la délivrance d’une autorisation d’utilisation d’urgence (EAU) par la Food and Drug Administration (BPOM).

Le type de vaccin contre la COVID-19 qui sera utilisé est Sinovac. Ce vaccin est produit par une société chinoise, Sinovac Biotech Ltd.

« Bpom a délivré un permis d’utilisation d’urgence ou EUA pour le vaccin Sinovac qui est déclaré sûr à utiliser pour les enfants âgés de 12 à 17 ans. Ainsi, la vaccination des enfants peut commencer immédiatement », a déclaré Jokowi en légende d’une vidéo publiée sur YouTube du Secrétariat présidentiel, lundi 28 juin.

Toutefois, l’ancien Gouverneur de la DKI Jakarta n’a pas donné plus de détails sur le plan visant à fournir le vaccin Sinovac aux enfants. Y compris quand le temps de donner.

Il vient de s’assurer que cette étape est un vaccin pour protéger les enfants de la pandémie de COVID-19 et réduire le taux de transmission du virus dans la communauté.

Précédemment signalé, la Food and Drug Administration (BPOM) recommande l’utilisation du vaccin COVID-19 contre les enfants âgés de 12 à 17 ans.

Cette recommandation est contenue dans la lettre de présentation numéro RG.01.02.322.06.21.00169/T concernant les résultats de l’évaluation de l’efficacité et de l’innocuité du Comité national d’évaluateurs des médicaments qu’ils ont envoyée à Bio Farma datée du 27 juin.

Par la lettre, BPOM recommande d’accepter l’utilisation proposée du vaccin COVID-19 chez les enfants âgés de 12 à 17 ans avec une dose de 600SU / 0,5 Millilitres. L’utilisation des vaccins dans ce groupe d’âge comporte trois considérations.

Premièrement, le profil d’immunogénicité et d’innocuité à des doses moyennes (600 SU/05 mL) est meilleur que de faibles doses (300 SU/0,5 mL).

Deuxièmement, d’après les données sur l’innocuité des essais cliniques de phase I et de phase II, les profils d’AE systémique dans la population âgée de 12 à 17 ans n’ont pas été signalés comparativement aux 3-5 ans et aux 6-11 ans.

Enfin, l’immunogénicité et l’innocuité chez les populations adolescentes de 12 à 17 ans sont renforcées par les données des résultats des essais cliniques dans la population adulte en raison de la maturation du système immunitaire chez les adolescents selon l’âge adulte.

Quant aux enfants de moins de 12 ans, BPOM ne l’a pas recommandé. Ils ont demandé que davantage d’essais cliniques avec des sujets soient menés sur la base du groupe d’âge de 6 à 12 ans et se poursuivent à l’âge de 3 à 5 ans.