Les Données épidémiologiques Et Les Recommandations De L’OMS Sont La Raison Pour Laquelle L’Agence De Surveillance Des Aliments Et Des Médicaments Approuve Les Essais Cliniques De L’ivermectine En Tant Que Médicament Contre La COVID-19

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JAKARTA - L’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM) a délivré une approbation pour la mise en œuvre d’essais cliniques (PPUK) pour le médicament Ivermectin.

Cette décision a été transmise par la directrice de BPOM Penny Lukito accompagnée du ministre des Entreprises d’État (BUMN) Erick Thohir.

Penny a déclaré que BPOM avait délivré une licence pour utiliser ou distribuer un médicament sous le nom de marque Ivermectin pour les indications d’infection par les vers données à certaines doses. Parce que ce médicament est inclus dans la classe des drogues dures.

« L’ivermectine est un médicament puissant qui doit être prescrit par un médecin. Cependant, les données épidémiologiques et les publications mondiales ont indiqué que l’ivermectine peut également être utilisée pour traiter la COVID-19 », a déclaré Penny lors d’une conférence de presse diffusée en ligne sur la chaîne YouTube de BPOM, lundi 28 juin.

En outre, cette approbation a également été donnée à la suite d’une recommandation de l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Dans la recommandation mentionnée, l’ivermectine peut être utilisée dans le cadre d’essais cliniques.

Non seulement l’OMS, mais des recommandations similaires ont également été émises par la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis et l’Agence européenne des médicaments (EMA).

« Cependant, nous devons encore recueillir des données d’essais cliniques, qui ne sont actuellement pas concluantes si elles sont utilisées pour COVID-19 », a déclaré Penny.

« Pour cette raison, le BPOM est conforme aux recommandations de l’OMS visant à faciliter la mise en œuvre des essais cliniques initiés par l’Agence de recherche et de développement en santé (Balitbangkes) du ministère de la Santé », a-t-elle ajouté.

Ce test a été réalisé en donnant de l’ivermectine pendant cinq jours à des patients covid-19, puis en l’observant pendant 28 jours. L’essai clinique durera environ trois mois et des rapports seront présentés chaque mois.

Pendant ce temps, le lieu de l’essai clinique sur l’ivermectine sera réalisé dans huit hôpitaux, à savoir l’hôpital Persahabatan de Jakarta, l’hôpital Sulianti Saroso de Jakarta, le Dr Soedarso Pontianak, l’hôpital général Adam Malik de Medan et l’hôpital militaire Gatot Subroto de Jakarta.

En outre, l’hôpital Dr Esnawan Antariksa jakarta, l’hôpital Dr Suyoto Jakarta et l’hôpital d’urgence COVID-19 Wisma Atlet Kemayoran Jakarta. « Cependant, si la communauté a besoin de ce médicament, les médecins peuvent lui donner le médicament en observant le protocole d’essai clinique », a conclu Penny.