JAKARTA - L’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM) a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le vaccin Sinopharm. Le vaccin Sinopharm est une société de production chinoise.
« L’EUA a été donnée aux vaccins produits par le Beijing Bio Institute of Biological Products, qui est une unité de Sinopharm, qui est une filiale du China National Biotech Group, ce vaccin Sinopharm avec un virus inactivé ou un virus qui est tué », a déclaré le chef de la Food and Drug Administration. (BPOM) Penny K. Lukito lors d’une conférence de presse virtuelle, vendredi 30 avril.
Penny a expliqué que le vaccin Sinopharm fonctionne avec une plate-forme virale inactivée ou un virus qui est éteint. Ce vaccin est homologué et distribué par PT Kimia Farma.
Sur la base des résultats de l’évaluation de l’innocuité de l’efficacité et de la qualité du vaccin sinopharm, Penny a conclu que le vaccin Sinopharm, qui a été injecté avec 2 doses à un intervalle de 21 à 28 jours, a montré un profil d’innocuité bien toléré et une bonne réponse immunitaire.
« En général, l’innocuité des vaccins peut bien fonctionner. L’incidence la plus fréquemment rapportée des effets secondaires locaux est la catégorie de gonflement, rougeur. C’est dans la catégorie douce. L’incidence est également rare, autour de 0,01 pour cent. Donc, d’un point de vu la sécurité, c’est sûr », a-t-elle expliqué.
Des essais cliniques sur le vaccin contre le sinopharm ont été menés aux Émirats arabes unis et dans un certain nombre d’autres pays, avec environ 42 000 personnes comme sujets. L’efficacité du vaccin qui en résulte est d’environ 78 p. 100.
Pour information, le gouvernement a désigné le vaccin Sinopharm comme vaccin autonome, sous le nom de Vaccin Gotong Royong (coopération mutuelle). Ce vaccin est administré gratuitement aux employés, aux familles et aux particuliers.
Cela signifie que les entreprises qui mettent en œuvre ce programme doivent fournir gratuitement le vaccin COVID-19 aux employés et à leurs familles.
Le gouvernement apportera 15 millions de doses de vaccin Sinopharm en provenance de Chine qui est divisé en plusieurs étapes de livraison au cours de 2021, le processus de livraison sera réglementé par la société d’État PT Kimia Farma.
Dans la quatrième semaine d’avril, il est prévu de recevoir 500 mille doses de vaccin Sinopharm, puis d’avril à juillet 2021 il y aura 7 millions de doses supplémentaires, puis dans les 3ème et 4ème trimestres, il y aura encore 7,5 doses.
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