JAKARTA - Russe COVID-19 développeur de vaccins Spoutnik V a annoncé son intention de déposer une poursuite en diffamation contre le régulateur brésilien de la santé Anvisa.
Le Conseil d’Anvisa a rejeté lundi cette semaine la demande de l’Etat brésilien d’approuver l’importation de Spoutnik V. Anvisa directeur pour les produits pharmaceutiques et biologiques Gustavo Mendes a déclaré qu’il y avait des preuves que l’adénovirus utilisé dans les vaccins pourrait se reproduire, qu’il a appelé une grave faille.
L’adénovirus, une catégorie de virus qui peuvent causer diverses maladies chez l’homme comme le rhume, est parfois réutilisé comme vecteur viral pour les vaccins.
Ces vecteurs viraux sont souvent utilisés pour transporter du matériel génétique pour les protéines, dans ce cas, à partir du nouveau coronavirus, pour obtenir une réponse immunitaire des individus vaccinés.
Toutefois, les lignes directrices mondiales sur la santé mettent en garde contre les « adénovirus compétents en réplication » (RCA) qui peuvent se multiplier dans le corps d’un patient, créant peut-être une réaction négative.
Denis Logunov, qui a développé Spoutnik V à l’Institut Gamaleya en Russie, a nié que les deux adénovirus utilisés pour produire des vaccins puissent se répliquer un jour après la déclaration de Mendes.
Le compte Twitter officiel de Spoutnik V a cité jeudi Mendes, qui a cité les résultats des tests de l’Institut Gamaleya lors d’une audience publique lundi comme base pour refuser un permis d’importation.
« Suite à la reconnaissance du régulateur brésilien Anvisa qu’ils n’ont pas testé le vaccin Spoutnik V, Spoutnik V a mené une procédure de diffamation au Brésil contre Anvisa, pour avoir délibérément diffusé des informations fausses et inexactes », a déclaré Spoutnik V.
« Anvisa a fait des déclarations fausses et trompeuses sans tester le vaccin Spoutnik V », selon le communiqué.
Lors d’une conférence de presse jeudi, les responsables d’Anvisa ont rejeté les graves accusations et insisté sur le fait que les documents de l’Institut Gamaleya eux-mêmes marquent les niveaux potentiellement risqués de RCA dans le vaccin fini.
« Les données présentées par l’Institut Gamaleya montrent la présence et l’acceptation du virus de reproduction dans le produit fini », a déclaré Mendes.
« Ces spécifications sont 300 fois plus élevées que le seuil le plus élevé que nous puissions trouver », a-t-il ajouté.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
Tags les plus populaires
#Mien #Tapera ( Tapera ) #Indonesian Hajj Pilgrims #Attorney General's Office #oiknPopulaire
