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JAKARTA - Le fabricant de vaccins COVID-19 Johnson & Johnson a annoncé qu’il poursuivrait le programme de lancement du vaccin en Europe. Cela est intervenu après que les régulateurs européens de la santé ont déclaré que les avantages du vaccin l’emportaient sur le risque d’un caillot sanguin très rare.

Le régulateur européen de la santé, l’Agence européenne des médicaments (EMA), a recommandé mardi 20 avril d’ajouter un avertissement sur les caillots sanguins rares ayant un faible nombre de plaquettes sanguines à l’étiquette des produits vaccinaux Johnson & Johnson.

L’utilisation du vaccin Johnson & Johnson a été temporairement suspendue par les régulateurs américains la semaine dernière après qu’un caillot de sang cérébral rare combiné à un faible nombre de plaquettes sanguines a été signalé chez six femmes. Cette condition a fait reporter le lancement du constructeur en Europe.

Johnson & Johnson a expliqué que l’étiquette comprendra des avertissements sur le risque d’effets secondaires rares, ainsi que des instructions sur la façon de les reconnaître et de les traiter. Des propositions seront également faites pour l’Union européenne, la Norvège et l’Islande, ainsi que pour la poursuite des essais cliniques. Pendant ce temps, les Pays-Bas sont connus pour commencer à utiliser ce vaccin le mercredi 21 avril.

« C’est un événement très rare. Nous espérons qu’en sensibiliser les gens et en mettant en œuvre des lignes directrices diagnostiques et thérapeutiques claires afin que nous puissions rétablir la confiance dans notre vaccin », a déclaré Paul Stoffels, directeur scientifique de Johnson & Johnson.

Par ailleurs, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis examinent également les caillots sanguins rares signalés chez les personnes qui ont subi l’injection. Le comité consultatif se réunira vendredi et pourra faire des recommandations.

« Les résultats de l’examen du vaccin sont importants pour l’effort global de vaccination mondiale, étant donné que le vaccin Johnson & Johnson n’a pas les exigences extrêmes de stockage du froid du vaccin à l’ARNm », a déclaré l’analyste Edward Jones Ashtyn Evans, se référant aux vaccins de Moderna et Pfizer BioNTech.

Il convient de noter que le vaccin Johnson & Johnson peut être conservé à des températures normales au réfrigérateur et devrait être utilisé dans le monde entier.


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