JAKARTA - L’attitude de la Food and Drug Administration (BPOM) qui n’a pas donné l’autorisation pour l’équipe de recherche sur le vaccin nusantara de poursuivre les essais cliniques phase 2 a reçu l’appréciation d’un certain nombre de parties.
BPOM considère que l’essai clinique du vaccin de phase 1 par l’ancien ministre de la Santé Terawan Agus Putranto n’a pas respecté les règles. Cela a conduit à l’absence de feu vert pour les chercheurs de poursuivre les essais cliniques de phase 2.
En fin de compte, le soutien à l’agence qui réglemente la circulation des médicaments et des aliments émerge, y compris à partir de centaines de chiffres composés d’experts, de chercheurs et de personnalités nationales.
Lors d’une conférence de presse en ligne, le mouvement a soutenu bpom en lisant une lettre ouverte. Akmal Taher, ancien directeur du RSCM, a expliqué pourquoi ces chiffres soutiennent BPOM.
Il a dit, l’organisme formé par ce gouvernement, a travaillé conformément au système existant depuis de nombreuses années pour surveiller la circulation des médicaments, en particulier les vaccins en Indonésie. C’est ce qu’il faut maintenir par le public au milieu de la polémique Vaksin Nusantara.
« C’est ce que nous devons prendre soin et quel est le danger, si elle est perturbée? Le plus dangereux est clair que les vaccins ou les médicaments en circulation ne sont pas assurés de sécurité. Nous n’avons pas encore parlé des avantages, de la sécurité et c’est très dangereux », a déclaré Akmal le samedi 17 avril.
Non seulement cela, ce genre de polémique fera également le système de surveillance des drogues dans le pays sera perturbé et cela a un impact grave.
« Parce que le fonds de roulement bpom est un, la confiance. Confiance de qui, toutes les parties au pays et à l’étranger. Ainsi, une fois dérangés n’imaginez pas les conséquences que seule la communauté est menacée par la sécurité, mais aussi le système », at-il dit.
BPOM ne veulent pas être invités cincaiLe directeur général de l’Association indonésienne des médecins (PB IDI) a demandé que le développement de Vaksin Nusantara continue de mettre en avant les protocoles et procédures fixés par la Food and Drug Administration (BPOM). La mise au point du vaccin COVID-19 ne devrait pas seulement promouvoir un sentiment de nationalisme et de bonne volonté.
« Les procédures et protocoles (développement de vaccins, rouge) doivent être complétés. Ne pensez pas seulement de bonnes intentions, le nationalisme et puis jamais l’esprit, le protocole est cincai lah. Cela ne peut pas être ainsi », a déclaré Daeng M Faqih, président du PB IDI.
Daeng croit que BPOM maintient toujours le professionnalisme. Il a dit, si cette agence n’est pas professionnelle, puis les médicaments et les vaccins qui sont actuellement répandus dans le pays ne seront pas karuan.
« Si nous disons BPOM n’est pas professionnel, ce sont tous les médicaments, les vaccins qui se chiffrent en milliers, des millions », a déclaré Daeng.
Il a également évoqué la polémique sur les relations de la Commission IX de la Chambre des représentants avec BPOM qui semblait s’entendre en raison de la mise au point du vaccin COVID-19 de l’ancien ministre de la Santé Terawan Agus Putranto. Il a dit, DPR RI, en particulier commission IX qui est un partenaire de BPOM peut effectuer la supervision.
« Mais, je pense que ce que la Chambre fait est (assez, rouge) superviser la performance au lieu de prendre en charge la performance, at-il dit.
« Si elle prend le relais de la performance, je m’inquiète des activités des institutions, des agences s’il ne peut pas alors utiliser d’autres approches, par exemple à la Chambre des représentants à résoudre. Si c’est comme si c’était lourd », a ajouté Daeng.
Il s’est également inquiété du fait que bpom est vulnérable aux intérêts politiques si ce genre de chose continue d’être autorisé. Ainsi, l’ensemble du travail du corps doit être maintenu conformément aux procédures scientifiques.
« Ne laissez pas cette procédure toute intervention. Y compris il ya des chiffres de soutien. C’est si dans le monde scientifique il n’y a aucune base pour la science », a expliqué Daeng.
De plus, estime-t-il, toute décision prise par les députés est une décision politique.
« Bien qu’il y ait des experts, mais la décision finale en vaut toujours la peine », a-t-il dit.
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