JAKARTA - Chef de la Food and Drug Administration (BPOM) Penny K. Lukito a révélé la raison de son urung de donner l’autorisation pour l’approbation de la mise en œuvre des essais cliniques (PPUK) phase II essais cliniques contre les vaccins nusantara initiés par l’ancien ministre de la Santé Terawan Agus Putranto.
Penny a admis que son parti avait constaté de nombreuses irrégularités au cours du processus de validité des données. Bpom ne donne donc pas son feu vert car le vaccin nusantara est considéré comme ne pas adopter les règles et l’éthique de la recherche.
Ainsi, dans les résultats d’études et d’inspections sur les essais cliniques de phase I, le concept de vaccins revendiqués par les enfants de la nation, il s’avère que l’équipe de recherche est dominée par des étrangers. En fait, les composants de la fabrication de vaccins à cellules dendritiques sont principalement obtenus à partir de composants importés coûteux.
« Dans les résultats des essais cliniques du vaccin I, la discussion de l’équipe de chercheurs étrangers a expliqué, qui a défendu et discuté, qui a traité, au moment de notre audition. Et a prouvé le processus de mener des essais cliniques, le processus de production est tout fait par une équipe de chercheurs étrangers », penny a déclaré dans sa déclaration, jeudi, Avril 8.
L’équipe de recherche étrangère, a poursuivi Penny, est membre du parrainage biomédical aivita des États-Unis. Il a également révélé que l’équipe de recherche de l’Université de Diponegoro et le Dr Kariadi Semarang du RSUP n’ont pas beaucoup contribué au processus des essais cliniques I vaccin nusantara.
« Il ya une formation des médecins à rsup Kariadi, mais ils regardent juste, ne font pas directement, parce qu’en question aussi ils ne maîtrisent pas, at-il expliqué.
En outre, a déclaré Penny, le composant utilisé dans la recherche de phase I essai clinique, n’est en fait pas admissible à entrer dans le corps humain, parce que les composants ne comprennent pas de qualité pharmaceutique.
« Qu’il ya des composants qui sont vraiment importés composants et il n’est pas bon marché, plus il ya un autre au moment de l’approfondissement des antigènes obtenus qui ne sont pas utilisés en qualité pour entrer dans le corps humain », a expliqué Penny.
Penny a dit, le concept de vaccination dendritique se fera en plein air. Alors qu’il devrait être une activité qui utilise dendritique se fait stérile et fermé.
« De la façon dont cela fonctionne, tout le monde recevra des échantillons de sang pour ensuite se voir présenter une trousse vaccinale formée à partir de cellules dendritiques. Ensuite, les cellules qui ont connu l’antigène seront incubées pendant 3-7 jours », at-il dit.
Ensuite, le résultat sera injecté dans le corps à nouveau. Dans le corps, on s’attend à ce que les cellules dendritiques déclenchent d’autres cellules immunitaires pour former un système de défense de mémoire contre Sars Cov-2.
« Cela signifie qu’il doit y avoir un barrage de validation qui prouve que le produit avant qu’il ne soit mis dans le sujet est complètement stérile, pas contaminé, et il n’est pas rempli », a déclaré Penny.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
Tags les plus populaires
#Donald Trump #ridwan kamil #Kadin #pramono anung #election 2024Populaire
