Nusantara Vs Merah Putih Vaccin, Lequel Est Le Champion?

Illustration de vaccin. (Sam Moqadam/Unsplash)

JAKARTA - Le gouvernement a exprimé son soutien à la mise au point de vaccins COVID-19 fabriqués au pays, du vaccin Merah Putih au vaccin Nusantara.

Selon le Président Jokowi, la recherche et le développement de médicaments et de vaccins sont très importants au milieu de la pandémie covid-19 qui hante encore le pays. Toutefois, le Président a rappelé que le processus de mise au point du vaccin doit suivre les principes scientifiques.

Avec le soutien du Président, la polémique entre les deux vaccins fabriqués par les enfants de la nation est encore plus visible. Après avoir précédemment été un rejet de la poursuite de la recherche pour le vaccin Nusantara qui a été initié par l’ancien ministre de la Santé, Terawan Agus Putranto parce qu’il a été considéré comme ne respectant pas les principes cliniques.

Terawan doit convenir si le permis vaccinal Nusantara est arrêté par l’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM) et est annulé du financement gouvernemental. Parce que d’autre part, une attitude différente a été acceptée par l’équipe de vaccination Merah Putih, qui a été autorisée à poursuivre son développement. En fait, il est certain de recevoir une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) à la mi-2022.

Qu’est-ce qui influence l’attitude de l’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM) de faire la distinction entre les vaccins Nusantara et les vaccins Merah Putih ?

Vaccin Nusantara

Le vaccin Nusantara utiliserait une approche dendritique, en coopérant avec PT. Rama Emerald Multi Sukses (Rama Pharma) en collaboration avec AIVITA Biomedical Inc de Californie, États-Unis. Cette mise au point de vaccins a été lancée fin 2020, alors que Terawan Agus Putranto était encore ministre de la Santé.

En termes de technologie, l’utilisation de cellules dendritiques permet de produire ce vaccin en fonction des conditions de chaque patient. Par conséquent, ce vaccin est prétendu être sans danger pour les comorbides ou les personnes âgées. Technologie des cellules dendritiques précédemment couramment utilisée dans la thérapie contre le cancer.

Le Dr Hermawan Saputra, expert en santé de l’Association indonésienne d’experts en santé publique (IAKMI), a révélé que l’approche dendritique fait toujours l’objet de débats même aux États-Unis et qu’elle n’a pas encore été approuvée pour être testée.

Merah Putih Vaccin

Dans le même temps, le gouvernement a soutenu avec le budget de l’Etat pour le vaccin Merah Putih, et le procès sera achevé en 2022.

Le vaccin Merah Putih ne fait pas référence à un seul type de vaccin, mais plutôt à un groupe de candidats vaccins mis au point par un consortium de recherche sous les auspices du ministère de la Recherche et de la Technologie/Agence nationale de recherche et d’innovation (Kemenristek/BRIN).

Dans ce consortium, il y a 7 institutions qui développent également le vaccin Merah Putih, chacune avec une plate-forme différente, dont LBM Eijkman.

Stade de développement du vaccin Nusantara et Merah Putih

L’initiateur du vaccin Nusantara, Terawan Agus Putranto, a déclaré que le vaccin Nusantara, qui est basé sur des cellules dendritiques autologues ou des composants de globules blancs, a passé le stade préclinique des tests sur les animaux. En fait, il prétend que le vaccin est sûr à utiliser.

« J’ai WhatsApp les résultats des tests précliniques concernant l’innocuité des vaccins (innocuité) et l’efficacité par des tiers aux États-Unis. Eh bien, cela a été fait, donc nous ne faisons plus (tests précliniques) en Indonésie », a déclaré Terawan lors de la réunion de la Commission mixte IX. Le DPR RI au DPR Building, Senayan Complex, Jakarta, tel qu’écrit le vendredi 12 mars.

« Les résultats sont déjà là. Nous les avons envoyés à BPOM. J’ai également consulté le chef de l’équipe de recherche et de formulation du vaccin contre le coronavirus, le Professeur Chaerul Nidom Anwar, au sujet du test préclinique des cellules dendritiques pour les vaccins Nusantara », a-t-il poursuivi.

Pendant ce temps, le développement du vaccin Merah Putih contre le nouveau coronavirus entre dans la phase préparatoire aux essais sur les animaux.

Le directeur de l’Institut Eijkman de biologie moléculaire, Amin Soebandrio, a déclaré que son parti recueillait actuellement des protéines recombinantes provenant de systèmes d’expression cellulaire de mammifères et de cellules de levure.

Les deux cellules seront utilisées comme une sorte d’usine de protéines recombinantes. Si la production de protéines recombinantes est constante, poursuivez les essais sur les animaux.

En outre, Amin a expliqué que son établissement avait douze mois depuis mars dernier pour obtenir des semences vaccinale. Les semences vaccinals seront remises à Bio Farma en tant que producteur.

Avant qu’il puisse être fabriqué en vrac, a-t-il ajouté, Bio Farma doit effectuer des essais cliniques de phase 1 à 3 et obtenir un permis de distribution de l’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (OBP).

Le vaccin Merah Putih sera-t-il plus efficace et plus sûr que les vaccins de l’étranger, considérant que son développement est tiré d’un virus circulant en Indonésie ? Amin a dit qu’il ne pouvait pas comparer parce qu’il n’y avait pas encore de données.

« Si elle est sûre, nous nous assurerons, oui. Nous ne sommes pas non plus pressés de travailler parce que nous assurons la sécurité. Si cela fonctionne, nous ne pouvons pas le comparer à d’autres vaccins parce qu’il n’y a pas encore de données », a déclaré Amin.

L’attitude du gouvernement à l’égard des vaccins Nusantara et des vaccins Merah Putih

La directrice de l’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM), Penny Lukito, a déclaré que son institution assistait au processus de développement du vaccin Merah Putih fabriqué au pays.

La mise au point du vaccin Merah Putih devrait avoir lieu de mars 2020 à février 2021, en commençant par l’identification des antigènes, la fabrication de semences virales et des prototypes de vaccins.

« Ce prototype de vaccin sera soumis à Biofarma pour subir le processus en aval, de la mise à l’échelle, des essais précliniques, des essais cliniques dans les phases 1,2 et 3, et dans les 20 jours ouvrables recevra l’autorisation de commercialisation », a déclaré Penny.

De son côté, le secrétaire de Bio Farma, Bambang Heriyanto, a déclaré qu’on estime que l’Indonésie aura ce vaccin Merah Putih d’ici la mi-2022.

M. Bambang a également déclaré que le Ministère de la recherche et de la technologie et le ministère de la Santé avaient précédemment convenu de répartir les tâches budgétaires avec le vaccin Nusantara.

Le ministère de la Recherche et de la Technologie a fourni un budget pour les semences et l’infrastructure des vaccins, tandis que le budget pour les essais cliniques est au ministère de la Santé.

« Nous sommes prêts à accueillir, mais en effet le stade vaccinal Nusantara est entré dans les essais cliniques. Alors que nous sommes principalement en amont, dans le laboratoire », a déclaré Bambang.

Pendant ce temps, l’équipe d’essais cliniques vise à ce que les vaccins Nusantara puissent être produits en série à partir de juin 2021. Toutefois, cette condition ne peut être atteinte que si l’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM) donne son feu vert à l’approbation de la mise en œuvre des essais cliniques (PPUK) pour les essais cliniques II et III dans un délai d’un mois des deux prochains mois.

Plus tard, le vaccin, qui a été lancé par l’ancien ministre de la Santé Terawan Agus Putranto, nécessitera 180 volontaires pour les essais cliniques II. Pendant ce temps, l’essai clinique de stade III nécessite 1 600 volontaires.

Ainsi, on peut conclure que la production réelle du vaccin Merah Putih commencera fin 2021 ou début 2022 par Bio Farma.

Quant au vaccin Nusantara, qui a été développé par le Dr. Terawan et ses partenaires, leur développement a été rejeté par l’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM) au motif qu’ils ne répondaient pas aux bons principes cliniques.