JAKARTA - L’Agence européenne des médicaments (EMA) a délivré un permis de commercialisation conditionnelle pour le vaccin COVID-19 à dose unique produit par Johnson & Johnson.
Ce permis a été accordé, après que les producteurs ont expliqué au sujet de leurs vaccins de production, ainsi que la possibilité de la livraison la plus rapide après la mi-avril.
« Après une évaluation approfondie, le comité de traitement humain de l’EMA a conclu avec le consensus que les données sur le vaccin étaient robustes et répondaient aux critères d’efficacité, d’innocuité et de qualité », a déclaré emer Cooke, directeur de l’EMA, dans un communiqué.
« Avec ce dernier avis positif, les autorités de toute l’Union européenne auront d’autres options pour lutter contre la pandémie et protéger la vie et la santé de leurs citoyens », a ajouté M. Cooke.
Quelques heures plus tard, l’EMA a délivré une licence pour l’utilisation du vaccin johnson & johnson, à la suite des trois vaccins précédents qui avaient reçu des recommandations d’utilisation, à savoir Pfizer BioNTech, AstraZeneca Oxford et Moderna.
Le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson se compose d’un virus modifié pour contenir un gène pour fabriquer la protéine spike SRAS-CoV-2 injectée, déclenchant le système immunitaire pour produire des anticorps pour le combattre.
Des essais cliniques portant sur plus de 44 000 personnes aux États-Unis, en Afrique du Sud et en Amérique latine ont révélé que ce vaccin a un taux d’efficacité jusqu’à 67 %.
Les effets secondaires sont généralement légers ou modérés et s’en vont dans les quelques jours suivant la vaccination. Les plus courantes étaient la douleur au site d’injection, les maux de tête, la fatigue, les douleurs musculaires et les nausées », a expliqué l’EMA dans le communiqué.
La présidente de la Commission européenne Ursula von der Leyen s’est félicitée de la dernière annonce de l’EMA, par écrit sur son compte Twitter.
« Des vaccins plus sûrs et plus efficaces commencent à être commercialisés », a-t-elle écrit.
Mais, malgré l’approbation de ce mois-ci, la première dose est peu susceptible d’être déployé à travers le bloc jusqu’au mois prochain au plus tôt.
« Il s’agit d’un bon vaccin qui pourrait être protégé d’un seul coup. Mais le problème, c’est que Johnson & Johnson ne livrera certainement pas dès que Pfizer BioNTech l’a fait en décembre », a déclaré à Euronews le député allemand Peter Liese.
« Ils parlent de la mi-avril et c’est incertain, j’espère qu’ils réussiront. Mais ils ne garantissent pas que la livraison promise de 50 millions de doses au deuxième trimestre sera certainement là. Tout d’abord, ils doivent être plus rapides. Et deuxièmement, ils doivent donner une dose de 50 millions comme promis », a-t-il ajouté.
Des vaccins plus sûrs et plus efficaces arrivent sur le marché. Nous venons d’autoriser l’utilisation du vaccin de Johnson & Johnson dans l’UE, à la suite de l’examen positif @EMA_News de la ville. Avec le nombre de doses que nous avons commandées, nous pourrions vacciner jusqu’à 200 millions de personnes dans l’UE. pic.twitter.com/YsrcfF9ZE8
- Ursula von der Leyen (@vonderleyen) 11 mars 2021
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