JAKARTA - Le développeur russe de vaccins COVID-19, Spoutnik V, a critiqué et remis en question la neutralité du régulateur médical de l’Union européenne, l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Les critiques suivies de ces excuses, liées à la « suggestion » de ne pas délivrer une autorisation d’utilisation d’urgence pour le vaccin spoutnik V, publié mardi 9 Mars heure locale.
« Nous exigeons des excuses publiques de l’EMA Christa Wirthumer-Hoche pour ses commentaires négatifs dans les pays de l’UE approuvant directement Spoutnik V », a écrit le développeur du vaccin sur le compte Twitter officiel du vaccin Spoutnik V.
« Ses commentaires soulèvent de sérieuses questions sur une éventuelle ingérence politique dans l’examen en cours de l’EMA », poursuit le communiqué.
Le développeur a ajouté que le vaccin a été approuvé par 46 pays.
« Après avoir retardé l’examen spoutnik V pendant des mois, l’EMA n’a pas le droit de saper la crédibilité des 46 autres régulateurs qui examinent toutes les données nécessaires », a déclaré le développeur Spoutnik V.
Christa Wirthumer-Hoche est à la tête du conseil d’administration de l’EMA. Lors d’un talk-show à l’ORF en Autriche le 7 mars, il a conseillé aux pays de l’UE de ne pas accorder à Spoutnik V une autorisation nationale d’urgence, alors que l’EMA examinait encore l’innocuité et l’efficacité du vaccin russe.
Spoutnik V a été approuvé ou est en cours d’évaluation pour approbation dans trois États membres de l’UE, à savoir la Hongrie, la Slovaquie et la République tchèque. Les fonctionnaires de dis-le’UE pourraient entamer des négociations avec les fabricants de vaccins si au moins quatre États membres en font la demande.
Kirill Dmitriev, chef du fonds souverain russe RDIF, qui commercialise Spoutnik V à l’étranger, a déclaré dimanche à la télévision italienne qu’il travaillait avec la société pharmaceutique Adienne pour produire des vaccins en Italie.
La Chambre de commerce italo-russe a déclaré plus tard qu’il était prévu que la production commence en Italie en juin. L’accord a ouvert la voie à la création de la première usine de production de Spoutnik V en Europe.
Plus tôt ce mois-ci, l’EMA a déclaré qu’elle examinerait les données des essais de vaccins COVID-19 en cours jusqu’à ce qu’il y ait suffisamment de preuves pour une demande officielle d’autorisation de mise sur le marché.
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