JAKARTA - L’Agence de contrôle des aliments et des médicaments (BPOM) délivrera une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour la marque AstraZeneca du vaccin COVID-19.
Ceci est lié à l’annonce que l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a publié une liste d’utilisation d’urgence du vaccin fabriqué par la société pharmaceutique britannique.
« Nous avons également reçu des informations selon lesquelles il existe effectivement une liste d’utilisation d’urgence de l’OMS pour le vaccin AstraZeneca qui sera distribuée par le biais de la coopération multilatérale. La tâche de l’Agence de contrôle des aliments et des médicaments est de publier les Émirats arabes unis pour le vaccin », a déclaré penny Lukito, chef de l’Agence de contrôle des aliments et des médicaments, lors d’une conférence de presse virtuelle, mardi 16 février.
Penny a expliqué que, bien que l’OMS ait inclus AstraZeneca dans la liste d’approbation pour une utilisation d’urgence, chaque pays assurera un suivi en émettant l’EUA. Dans ce cas, l’Agence de contrôle des aliments et des médicaments.
À l’heure actuelle, l’Agence de contrôle des aliments et des médicaments en tant qu’autorité de réglementation des médicaments attend toujours un dossier complet et professionnel ou une collecte de documents sur les matières premières pharmaceutiques produites par AstraZeneca.
« En ce qui concerne les aspects de la qualité, de la qualité, de l’efficacité, les données doivent encore être soumises aux gouvernements respectifs et aux autorités médicinales respectives. Nous attendons cela dans un proche avenir », a déclaré Penny.
Penny estime que l’Agence de contrôle des aliments et des médicaments recevra les données du dossier de l’OMS afin qu’elle puisse délivrer le vaccin EUA d’AstraZeneca dans les 5 à 10 prochains jours.
« Dès que nous recevons les données du dossier de l’OMS à cet égard. Espérons que, dans un proche avenir, nous pourrons fournir aux Émirats arabes unis, afin que les produits vaccinaux AstraZeneca par la distribution multilatérale puissent être importés en Indonésie », a-t-elle conclu.
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