JAKARTA - La Food and Drug Administration (BPOM) a délivré un permis d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le vaccin Sinovac à injecter aux personnes âgées.
Auparavant, le permis d’urgence Sinovac en tant que vaccin COVID-19 avait été délivré le 11 janvier. Toutefois, à l’époque, elle ne s’adresse qu’aux groupes d’âge âgés de 18 à 59 ans.
« Le 5 février 2021, l’Agence POM a approuvé l’utilisation du vaccin CoronaVac (Sinovac) pour les plus de 60 ans avec 2 doses d’injections vaccinales administrées dans un intervalle de 28 jours », a déclaré penny K. Lukito, responsable de bpom, lors d’une conférence de presse virtuelle, dimanche 7 février.
Penny a expliqué pourquoi elle a délivré un permis d’urgence pour l’injection du vaccin Sinovac aux personnes âgées. La raison en est que près de la moitié des décès de COVID-19 sont des personnes âgées.
« Le groupe des personnes âgées occupait une proportion relativement élevée relativement plus élevée, soit environ 47,3 p. 100. Cela devient une nécessité bien sûr pour le gouvernement d’établir la fourniture d’une utilisation du vaccin qui est également disponible pour être donné aux groupes de personnes âgées », a expliqué Penny.
La base de la détermination des permis d’urgence vaccinale Sinovac pour les personnes âgées est le résultat d’un essai clinique sinovac de phase III spécifiquement pour les personnes âgées au Brésil. L’essai clinique a impliqué 600 volontaires âgés.
« Il a été obtenu que l’administration du vaccin dans ce groupe d’âge de 60 ans et plus déclare que le vaccin est sûr, il n’y a pas d’effets secondaires sous la forme de décès, ou de graves effets secondaires au troisième degré signalés, at-il dit.
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