JAKARTA - La Commission allemande du vaccin a déclaré que le vaccin COVID-19 d’AstraZeneca ne devrait pas être administré aux personnes âgées de plus de 65 ans. Cette déclaration a été publiée dans un contexte de vif différend entre l’Union européenne et les fabricants de vaccins au sujet du retard dans l’approvisionnement en vaccins.
Le Comité permanent de la vaccination (STIKO) de l’Institut Robert Koch (RKI) allemand a estimé qu’il n’y avait pas suffisamment de données sur l’efficacité du vaccin mis au point par AstraZeneca et l’Université d’Oxford pour ce groupe d’âge, selon un communiqué du ministère de l’Intérieur jeudi, heure locale.
« En raison du petit nombre de participants à l’étude dans le groupe d’âge ≥65 ans, aucune conclusion ne peut être faite quant à l’efficacité et à l’innocuité des personnes âgées. Par conséquent, ce vaccin n’est actuellement recommandé par STIKO que pour les 18-64 ans », a écrit le comité dans ses recommandations citées par CNN.
En réponse à cette annonce, le porte-parole d’AstraZeneca a déclaré que l’entreprise attendait les décisions réglementaires du régulateur des médicaments de l’Union européenne. Dans les données récentes des essais cliniques, il a été dit que pour soutenir l’efficacité dans le groupe d’âge sur 65 ans.
Au Royaume-Uni, les autorités locales ont administré le vaccin Oxford/AstraZeneca aux personnes âgées de plus de 65 ans depuis le mois dernier. Le Régulateur britannique des médicaments et des dispositifs médicaux (MHRA) a déclaré que les preuves à ce jour ne montrent pas un manque de protection contre covid-19 pour les personnes âgées de 65 ans et plus.
« Les données que nous avons montrent que le vaccin produit une forte réponse immunitaire au-delà de l’âge de 65 ans. D’autres données continuent d’être disponibles pour ce groupe d’âge et notre rapport d’évaluation publique, il est disponible sur notre site Web et sera mis à jour pour refléter cela », a déclaré la directrice générale de la MHRA, la Dre June Raine.
Par ailleurs, le directeur général d’AstraZeneca Pascal Soriot admet que les données de réussite pour les personnes âgées de 65 ans et plus sont limitées. Parce que les scientifiques d’Oxford qui font les essais de vaccins ne voulaient pas recruter des personnes âgées jusqu’à ce qu’ils recueillent beaucoup de données sur l’innocuité pour les personnes âgées de 18 à 55 ans.
« Fondamentalement, parce qu’Oxford a commencé à vacciner les aînés récemment, nous n’avons pas un grand nombre de personnes âgées qui ont été vaccinées. C’est donc le débat », a-t-il dit.
« Mais nous avons des données solides montrant la production d’anticorps très puissants contre le virus chez les personnes âgées, semblables à ce que nous avons vu chez les jeunes. Il est possible que certains pays, avec prudence, utilisent notre vaccin pour les cohortes plus jeunes », a-t-il ajouté.
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