JAKARTA - La Food and Drug Administration (BPOM) a révélé que sur la base des résultats des essais cliniques de phase III, le vaccin COVID-19 fabriqué par une société pharmaceutique de Chine, Sinovac a un taux d’efficacité ou d’efficacité du vaccin corona Sinovac de 65,3 pour cent.
Dans cette lignée, BPOM a officiellement délivré aujourd’hui une licence d’utilisation d’urgence pour le vaccin COVID-19 ou l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour les vaccins fabriqués par des sociétés pharmaceutiques chinoises.
« Les résultats d’une analyse de l’efficacité du vaccin COVID-19 testé par les cliniques de Bandung ont montré 65,3 %, ce qui est basé sur des rapports d’efficacité du vaccin en Turquie de 91,25 % et au Brésil de 78 % », a déclaré penny Lukito, directrice de BPOM, lors d’une conférence de presse en ligne, lundi 11 janvier.
Penny a déclaré que les résultats sont conformes aux exigences de l’OMS que l’efficacité minimale du vaccin est de 50 pour cent. L’efficacité, a déclaré Penny, montre l’espoir que le vaccin peut réduire l’incidence de la maladie COVID-19 de 65,3 pour cent.
« La diminution de l’incidence de l’infection à COVID-19 par le vaccin sera très importante dans nos efforts pour sortir de la crise pandémique. En plus des efforts de prévention tels que l’application de 3M, à savoir le port de masques, se laver les mains, garder la distance », at-il dit.
En outre, Penny a expliqué, sur la base de l’évaluation des données de soutien à l’innocuité obtenues à partir des études cliniques de troisième phase en Indonésie, au Brésil et en Turquie dans son ensemble a montré que le vaccin Sinovac est sans danger avec une incidence légère à modérée des effets secondaires.
Les effets secondaires comprennent la douleur, l’irritation et l’enflure qui n’est pas dangereux et peut être récupéré le lendemain. Sur la base des résultats de l’évaluation de l’efficacité, le vaccin Sinovac a été en mesure de former des anticorps dans l’organisme.
Penny a également déclaré que les données d’immunogénicité du vaccin Sinovac ont montré de bons résultats. Selon lui, l’injection du vaccin à 14 jours, il a formé des anticorps de 99,74 pour cent et dans les trois mois après l’injection a montré un résultat efficace de 99,23 pour cent.
« Cela montre que le nombre de sujets qui ont eu des anticorps pendant trois mois est encore élevé à 99,23 pour cent, at-il dit.
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