JAKARTA - La Food and Drug Administration (BPOM) a effectué une inspection de la façon de faire un bon médicament (CPOB) du vaccin COVID-19 à l’installation de production de PT Bio Farma.
Chef de BPOM Penny K. Lukito a déclaré, sur la base des résultats du processus d’inspection et de vérification aux étapes du processus de production et l’assurance de la qualité des vaccins, il a émis CPOB à Bio Farma. De cette façon, Bio Farma a été en mesure de produire le vaccin COVID-19.
« Les résultats de l’évaluation et de la vérification montrent que les moyens de production sont qualifiés, de sorte que les certificats cpob peuvent être délivrés aujourd’hui », a déclaré Penny lors d’une conférence de presse virtuelle, mercredi 30 décembre.
Avec la délivrance de certificats CPOB qui garantissent l’innocuité, l’efficacité et l’efficacité et la qualité des vaccins, le processus de remplissage et de finition du produit peut être fait immédiatement après l’arrivée du vaccin en vrac.
Après avoir été titulaire d’un certificat CPOB, la prochaine étape de PT. Bio Farma va bientôt préparer une usine de production d’une capacité de 150 millions de doses, afin que l’année prochaine elle puisse produire jusqu’à un total de 250 millions de doses par an.
Cette société pharmaceutique d’État dispose d’une salle de production de remplissage et de finition pour le vaccin COVID-19 d’une capacité de production de 100 millions de doses par an.
En outre, Penny a mentionné que le processus d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) covid-19 vaccin de Sinovac est entré dans l’étape de l’achèvement.
Chercheurs qui ont mené des essais cliniques de vaccins à Bandung avec PT. Bio Farma procède à une analyse des données des essais cliniques en tant que données soutenant l’efficacité et l’innocuité des vaccins dans la fourniture de l’EUA.
« L’agence POM continue de surveiller la mise en œuvre des essais cliniques et d’évaluer les résultats des essais cliniques afin de s’assurer que le vaccin à utiliser est sûr et efficace », a déclaré Penny.
En réponse à cela, la présidente directrice de Bio Farma, Honesti Basyir, s’est félicitée de la certification cpob des vaccins. « Ainsi, Bio Farma mérite de faire un vaccin, dit-il.
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