JAKARTA - Institute For Development of Economics and Finance (Indef) Économiste principal Faisal Basri a souligné la décision du gouvernement d’acheter 1,2 millions de doses de vaccins fabriqués par la société pharmaceutique chinoise Sinovac. Selon lui, l’efficacité du vaccin n’a pas été testée.
Faisal a déclaré, Sinovac a fait le point sur l’efficacité des vaccins de l’entreprise, dans lequel la déclaration était en réponse à PT Bio Farma qui a appelé le vaccin Sinovac 97 pour cent efficace dans les essais à un stade précoce contre COVID-19.
« Les essais cliniques de phase 3 n’ont pas encore, Sinovac lui-même n’a pas annoncé l’efficacité du vaccin, nous sommes donc comme l’achat d’un chat dans un sac », a déclaré Faisal dans une discussion virtuelle mercredi, Décembre 23.
Comme on le sait, le dimanche 6 décembre, le vaccin COVID-19 des produits Sinovac en provenance de Chine est arrivé dans le pays jusqu’à 1,2 million de doses. Le vaccin est transporté à l’aide d’aéronefs appartenant à PT Garuda Indonesia Tbk (GIAA), un Boeing 777-300ER.
Ce vaccin d’une société pharmaceutique chinoise est le premier vaccin COVID-19 à atterrir en Indonésie. Dans la première phase, le gouvernement a apporté 1,2 million de doses. Suivi de l’arrivée prévue de la deuxième étape de 1,8 million de doses.
Le vaccin Sinovac a été rejeté par le gouvernement brésilien. Non seulement le Brésil, le gouvernement cambodgien a également annoncé qu’il ne permettra pas à ses citoyens de devenir cobayes pour tout vaccin développé par la Chine.
Contrairement au Brésil et au Cambodge, le gouvernement indonésien a décidé de continuer à importer le vaccin COVID-19 de Chine. Actuellement, le vaccin fait l’objet d’essais cliniques de phase 3.
Penny Lukito, responsable du BPOM, a déclaré que l’évaluation de l’innocuité, de l’efficacité et de la qualité du vaccin COVID-19 avait été effectuée en se référant aux normes et normes d’un certain nombre d’institutions internationales.
BPOM se réfère aux normes de qualité des vaccins corona fixés par l’Organisation mondiale de la Santé ou l’OMS (Liste d’urgence de l’OMS), la Food and Drug Administration (FDA des États-Unis) et l’Agence européenne des médicaments ou EMA (approbation conditionnelle).
« L’autorisation d’utiliser le vaccin COVID-19, y compris le vaccin Sinovac qui est actuellement en train de tester des cliniques de phase 3 au Brésil, en Turquie et en Indonésie, est effectuée dans le cadre du programme d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) », a-t-il déclaré, dans une déclaration officielle, mercredi 16 décembre.
Aux fins de la délivrance des permis de vaccin COVID-19 de l’EUA, a déclaré Penny, BPOM peut utiliser des données provisoires, à savoir les résultats des observations pendant trois mois après l’injection du vaccin.
En ce qui concerne les données des résultats des essais cliniques du vaccin Sinovac en Indonésie, selon Penny, jusqu’au 16 décembre 2020, le rapport est toujours préparé par des chercheurs de l’UNPAD et de Bio Farma en tant que commanditaires du test. Il a veillé à ce que, après que le rapport ait été soumis à BPOM, son agence ait immédiatement procédé à une évaluation pour examiner les résultats de l’essai clinique.
L’évaluation a été menée pour voir si les résultats des essais cliniques de phase 3 en Indonésie prouvent que le vaccin Sinovac a efficacité et est sans danger. L’évaluation comparera également les avantages et les risques de l’utilisation du vaccin, comme base pour l’administration de l’EUA.
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