POM Assure La Sécurité Et L'efficacité Du Vaccin COVID-19

Illustration du vaccin (photo de Daniel Schludi sur Unsplash)

JAKARTA - Le gouvernement a confirmé que le vaccin COVID-19 est gratuit sans aucune condition. Actuellement, la planification de la vaccination est également en cours de finalisation. La Food and Drug Administration (BPOM) s'assure qu'elle supervisera la sécurité et l'efficacité du vaccin COVID-19.

Porte-parole pour la vaccination COVID-19 du POM Dr. dra. Lucia Rizka Andalusia, M.Pharm, Apt a déclaré que, selon la direction du président Joko Widodo (Jokowi) concernant la fourniture du vaccin COVID-19, toutes les procédures doivent être suivies correctement afin d'assurer la sécurité publique, ainsi que l'efficacité du vaccin .

<< Y compris la phase d'essai clinique de phase III, en tant qu'autorité de surveillance des aliments et des médicaments en Indonésie, la POM est tenue de surveiller étroitement la sécurité de l'efficacité et la qualité du vaccin COVID-19, avant et pendant son utilisation dans le programme de vaccination ultérieur, "a-t-il déclaré, dans un communiqué écrit reçu par VOI, samedi 19 décembre.

Comme on le sait, le dimanche 6 décembre, le vaccin COVID-19, un produit de Sinovac en provenance de Chine, est arrivé en Indonésie, totalisant 1,2 million de doses. Le vaccin est transporté à l'aide d'un avion appartenant à la compagnie aérienne PT Garuda Indonesia Tbk (GIAA), un avion de type Boeing 777-300ER.

Ce vaccin d'une société pharmaceutique chinoise est le premier vaccin COVID-19 à débarquer en Indonésie. Dans la première phase, le gouvernement a introduit 1,2 million de doses. Suivi des plans pour l'arrivée de la deuxième phase de 1,8 million de doses.

Concernant le vaccin Sinovac, a déclaré Lucia Rizka, le POM procède à une évaluation de l'efficacité et de la qualité du vaccin en se référant aux normes internationales telles que l'OMS, la Food and Drug Administration (FDA), la European Drug Administration (EMA) en évaluer la fourniture d'EUA.

L'évaluation des vaccins est effectuée par le POM et le Comité national pour l'évaluation des médicaments et des experts dans le domaine des vaccins, y compris le Groupe consultatif technique indonésien sur la vaccination (ITAGI), et des experts dans le domaine des vaccins. Prendre des décisions fondées sur des bases scientifiques qui peuvent être justifiées et qui sont indépendantes.

"Pour l'EUA, la recommandation de l'OMS stipule que les données d'observation intermédiaires 3 mois après l'injection peuvent être utilisées comme base pour l'octroi de permis d'utilisation d'urgence", a-t-il déclaré.

En outre, Lucia Rizka a déclaré que l'essai clinique de phase III à Bandung se déroulait selon le calendrier prévu, tous les sujets (volontaires) avaient reçu deux injections suivies d'un suivi avec une période de 1 mois, 3 mois et 6 mois, pour s'assurer l'innocuité et l'efficacité du vaccin. la.

Comme on le sait, le vaccin produit par Sinovac est également testé dans des cliniques d'autres pays, dont le Brésil, la Turquie et le Chili.

"Les chercheurs collecteront ces données et effectueront des analyses à rapporter au POM, qui sera ensuite évalué avant que les vaccins ne soient utilisés pour le programme de vaccination", a-t-il déclaré.

Lucia Rizka a également souligné que même en utilisant le système EUA, les aspects de sécurité et de qualité doivent être remplis sur la base de données justificatives adéquates. «En dehors de Sinovac, nous effectuerons les mêmes étapes d'évaluation pour les cinq autres types de vaccins qui sont déterminés par le décret du ministre de la Santé», a-t-il déclaré.

Pour votre information, dans le décret du ministre de la Santé numéro 9860 de 2020, il est possible de changer le type de vaccin utilisé par le gouvernement, s'il existe des candidats vaccins qui répondent aux exigences de sécurité et de qualité fixées par le ministre de la Santé, le Le POM mènera un processus d'évaluation et délivrera une EUA.

La mise en œuvre de la vaccination COVID-19 vise à accélérer les efforts de réduction des taux de transmission, de la morbidité et de la mortalité dus au COVID-19, qui doivent être menées conjointement avec le renforcement ou le test 3T, l'investigation et le suivi par le gouvernement, et la discipline de la santé protocoles par la communauté.

«Nous exhortons le public à apporter son soutien à ce programme de vaccination. Ne soyez pas laxiste en pratiquant la discipline consistant à porter des masques, à se laver les mains, à garder vos distances et à être prêt à être vacciné lorsque le vaccin est prêt. Ensemble, nous construisons une immunité de groupe pour nous protéger, protéger le pays et mettre fin à la pandémie », a-t-il déclaré.