JAKARTA - Chef de la Food and Drug Administration (BPOM) Penny Lukito a déclaré que le vaccin Sinovac importé de Chine est sûr à utiliser. Cependant, l’aspect efficacité de ce vaccin n’est pas encore connu parce qu’il est encore en phase de test jusqu’à présent.
« Du point de choses sur l’innocuité, le vaccin COVID-19 est bon. Maintenant, l’aspect efficacité nous attend toujours », a déclaré Penny cité dans sa déclaration écrite aux journalistes, jeudi 17 décembre.
Pour déterminer l’efficacité de ce vaccin, une analyse sera effectuée en prélevant des échantillons de sang et en testant en laboratoire les personnes qui ont été vasxinées.
« À partir de là, nous verrons dans quelle mesure le vaccin donne de l’efficacité à l’augmentation de nos anticorps. Il y a des normes qui doivent atteindre un certain nombre pour qu’on dise que le vaccin est efficace en termes d’augmentation des anticorps, puis de sa capacité à neutraliser les virus qui pénètrent dans notre corps », a-t-il expliqué.
En ce qui concerne l’innocuité et l’efficacité du vaccin COVID-19, son parti suivra les normes et règlements précédemment mis en œuvre par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et la FDA (Food and Drug Administration).
L’innocuité de ce vaccin a également fait l’objet d’un audit avant l’expédition du vaccin en Indonésie. À l’époque, son parti avait également effectué des inspections en Chine avec plusieurs équipes telles que l’équipe du Conseil indonésien des oulémas (MUI) pour des audits halal; PT Bio Farma; et le ministère de la Santé.
En outre, l’innocuité du vaccin est également observée parce qu’il n’y a pas d’effets secondaires critiques dans le processus d’essai clinique qui est encore en cours. Toutefois, bpom continuera d’évaluer les résultats des essais cliniques avant de délivrer une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) ou un permis d’urgence pour l’utilisation du vaccin. Le processus d’évaluation est effectué après le retour des volontaires vaccinals dans la collectivité pour mener à bien leurs activités normales.
« Après le retour du sujet dans la société, le processus d’évaluation est habituellement calculé dans un délai de trois mois, six mois en prêtant attention aux cas qui se produisent. Quant à l’EUA, nous pouvons le voir dans les trois mois. Mais il pourrait être, si la pandémie n’est pas trop intensive comme en Chine, c’est-à-dire généralement il sera plus long que la période d’évaluation »,at-il expliqué.
À l’avenir, afin de s’assurer que les gens sont prêts à recevoir le vaccin COVID-19, Penny a déclaré que le gouvernement est toujours déterminé à fournir des vaccins sûrs et de qualité.
« Je crois en l’engagement du gouvernement à ne fournir que des vaccins sûrs, efficaces et de qualité. Ainsi, nous avons seulement besoin d’attendre afin que nous puissions obtenir des données suffisantes et le POM ne fournira EUA si les données sont liées à la sécurité, la qualité, et ces propriétés sont assez complètes et nous les analysons certainement avec des experts »,at-il dit.
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