BPOM Méfiez-vous De Donner Un Permis Pour Utiliser Le Vaccin COVID-19

Illustration (Pixabay)

JAKARTA - Directeur de l’enregistrement des médicaments à l’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM) Rizka Andalucia a déclaré que le BPOM est guidé par le principe de prudence dans la délivrance des permis liés à la distribution et l’utilisation du vaccin COVID-19, y compris dans l’octroi de l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA).

« Pour les produits qui ont obtenu l’EUA, BPOM continue de superviser », a déclaré Rizka dans une déclaration à la presse remise aux journalistes, rapportée par Antara, lundi 26 octobre.

Il a expliqué que BPOM effectue une supervision à partir du processus de production du vaccin jusqu’à la distribution du niveau des grossistes pharmaceutiques aux installations de services pharmaceutiques.

Auparavant, la directrice de BPOM Penny Lukito a déclaré qu’il était possible de fournir l’EUA pour les médicaments et vaccins COVID-19 pendant une pandémie comme aujourd’hui.

Toutefois, il a souligné que l’administration de l’EUA doit être étayée par des preuves d’innocuité, de qualité et d’efficacité des médicaments ou des vaccins ainsi que par une surveillance étroite.

La supervision, a-t-il expliqué, comprend l’évaluation des rapports de réalisation des importations, des processus de production et de distribution, ainsi que la déclaration des effets secondaires des médecins et des agents de santé connexes.

« BPOM est très prudent pour assurer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des vaccins, dans un contexte d’accélération de la disponibilité et de la certitude des médicaments dans l’accès aux vaccins », a-t-il déclaré.

Il a ajouté que BPOM supervise et inspecte également la mise en œuvre d’essais cliniques pour les vaccins et les médicaments COVID-19 afin d’assurer la mise en œuvre de la bonne méthode d’essai clinique (CUKB).