JAKARTA - PT Bio Farma a déclaré un total de 1.589 volontaires ont été injectés avec le candidat vaccin COVID-19 de Sinovac, Chine, dans l’essai clinique vaccinal de phase 3.
« Actuellement, le recrutement est terminé et près de 1.589 personnes ont été injectées avec ce vaccin et il est à espérer que nous aurons une « analyse provisoire » à la fin de Janvier 2021, a déclaré le représentant de la Division de la recherche et du développement de PT Bio Farma Neni Nurainy cité par Antara , jeudi 15 Octobre.
En plus d’une analyse temporaire, l’autorité d’utilisation d’urgence a également été soumise à l’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (OBP). « Ce n’est qu’à ce moment-là que nous effectuerons la production de routine par Bio Farma pour ce vaccin Sinovac en 2021 », a-t-il déclaré.
Le nombre cible de volontaires de l’essai clinique de phase 3 du vaccin Sinovac en Indonésie est de 1 620 personnes. Neni a déclaré qu’en coopération avec Sinovac, il y avait un transfert de technologie de développement de vaccins avec l’Indonésie.
Selon lui, le besoin de vaccins indonésiens pour une grande population ne peut être comblé par la coopération avec des étrangers. Par conséquent, il est nécessaire d’être indépendant dans la fourniture du vaccin COVID-19 par l’intermédiaire d’un consortium national de vaccins.
Bio Farma travaille avec l’Eijkman Institute for Molecular Biology pour mettre au point le vaccin rouge et blanc. Si Eijkman peut livrer des semences vaccinale en janvier 2021, d’autres développements sont nécessaires chez Bio Farma, à partir de l’amélioration de la gamme, puis des essais précliniques, des essais cliniques en phases 1, 2 et 3 à la production.
« Nous espérons qu’il y aura de l’aide et la soumission de l’autorisation d’utilisation d’urgence du POM, peut-être espérons-nous qu’en 2022 nous pourrons combler les lacunes dans les vaccins qui ne sont pas disponibles à partir des importations en provenance de Sinovac ou d’autres pays », a déclaré Neni.
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