PFIZER Inc. et BioNTech SE ont annoncé mardi qu’ils commençaient des essais cliniques pour tester une nouvelle version de leur vaccin spécialement conçu pour cibler la variante Omicron de la COVID-19, qui est capable de contourner une partie de la protection fournie par les deux schémas posologiques initiaux.
La société prévoit de tester la réponse immunitaire générée par le vaccin à base d’Omicron, à la fois sous forme de schéma posologique à trois injections chez les personnes non vaccinées et de rappel pour les personnes ayant reçu deux doses de leur vaccin d’origine.
Ils ont également testé la quatrième dose du vaccin actuel contre la quatrième dose du vaccin à base d’Omicron, chez des personnes ayant reçu la troisième dose du vaccin Pfizer/BioNTech trois à six mois plus tôt.
La société prévoit d’étudier la sécurité incendie et la tolérabilité chez plus de 1 400 personnes qui seront inscrites à l’essai.
« Alors que la recherche actuelle et les données du monde réel suggèrent que les boosters continuent d’offrir un niveau élevé de protection contre les maladies graves et les hospitalisations dues à Omicron. Nous reconnaissons la nécessité d’être prêts à mesure que cette protection diminue avec le temps, ce qui pourrait aider à traiter Omicron et les nouvelles variantes à l’avenir. Kathrin Jansen, responsable de la recherche et du développement de vaccins chez Pfizer, a déclaré dans un communiqué, citant Reuters le 26 janvier.
Selon la quantité de données d’essais cliniques requises par les régulateurs, il pourrait ne pas être possible de réaliser les plans actuels de lancement d’un vaccin ciblé par Omicron d’ici la fin du mois de mars, a déclaré BioNTech.
Pfizer a déclaré que deux doses du vaccin original pourraient ne pas suffire à protéger contre l’infection par Omicron, et que la protection contre l’hospitalisation et la mort pourrait être réduite.
Pendant ce temps, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis ont déclaré que la troisième dose de vaccins à ARNm tels que le vaccin Pfizer / BioNTech avait fourni une protection de 90% contre l’hospitalisation pour COVID-19.
Certains pays ont commencé à offrir des doses de rappel supplémentaires, mais des recherches récentes en Israël montrent que si la quatrième dose du vaccin à ARNm augmente les anticorps, les niveaux ne sont pas assez élevés pour prévenir l’infection à Omicron.
Par ailleurs, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré vendredi que les régulateurs internationaux veulent des données provenant d’études cliniques telles que celles menées par Pfizer et BioNTech avant l’approbation de nouveaux vaccins.
L’EMA a déclaré que cette étude devrait montrer que le nouveau vaccin produit plus d’anticorps neutralisants dans le sang que les vaccins actuels et peut également protéger contre de nouvelles variantes préoccupantes.
BioNTech a refusé de commenter le type de données qu’on lui a demandé de soumettre aux organismes de réglementation.
Il a déclaré que l’analyse des anticorps générés par les rappels ciblant la variante Omicron aiderait à déterminer si un vaccin traité plus d’une variante à la fois serait nécessaire. Il espère montrer des anticorps neutralisant le spectre des variantes.
Cependant, certains scientifiques se demandent si des changements sont nécessaires à l’heure actuelle.
« Le but de ce vaccin est de protéger contre les maladies graves. À ce jour, ce vaccin a fait cela, y compris la protection contre Omicron », a déclaré le Dr Paul Offit, expert en maladies infectieuses à l’Université de Pennsylvanie.
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