JAKARTA - La chef de l’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM), Penny K Lukito, a ciblé l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) du vaccin rouge et blanc COVID-19 de l’Universitas Airlangga (Unair) publiée en juin 2022.
« On s’attend à ce que début février ait été un essai clinique du vaccin Red and White Unair. S’il n’y a pas d’obstacles significatifs, la cible en juin peut être l’EUA », a déclaré Penny K Lukito lors d’une conférence de presse liée au vaccin de rappel dans le bâtiment bpom, dans le centre de Jakarta, rapportée par Antara, lundi 10 janvier.
Penny a déclaré que le vaccin rouge et blanc produit localement avait six candidats. D’abord testé par l’Institut Eijkman de biologie moléculaire, le deuxième testé par l’Institut indonésien des sciences (LIPI), le troisième par l’Institut de technologie de Bandung (ITB), le quatrième par Universitas Airlangga (Unair), le cinquième testé par l’Université d’Indonésie (UI), et le sixième par Universitas Gadjah Mada (UGM).
Penny a déclaré que le vaccin rouge et blanc n’a pas été diffusé par les universitaires locaux avec PT Biotis Pharmaceutical. Alors que le rôle de BPOM est d’aider au développement de la recherche sur les vaccins.
« Nous avons publié un document évaluant que les installations de recherche, de développement et de production doivent répondre aux aspects de qualité et au fonctionnement d’un bon laboratoire », a-t-il déclaré. Lorsqu’on lui a demandé si le vaccin Red and White Unair pourrait être utilisé comme vaccin de rappel, Penny a déclaré que le vaccin Red and White Unair avait maintenant terminé la phase préclinique des essais sur les animaux.
« BPOM, en plus de fournir l’EUA, nous construisons l’indépendance vaccinale nationale grâce à la coopération de chercheurs indonésiens et d’autres pays pour mener des recherches, développer des infrastructures vaccinales nationales afin que nous puissions réaliser des vaccins nationaux », a-t-il déclaré.
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