JAKARTA - Pas moins de quatre candidats au vaccin contre la COVID-19 ont une grande opportunité d’être produits au niveau national à partir de 2022, ont déclaré des responsables de la Food and Drug Administration (BPOM).
« Actuellement, il y en a quatre qui ont des possibilités vers la production nationale et il y a eu des progrès », a déclaré Penny K Lukito, directrice de bpom, lors d’une audition (RDP) de la Commission IX de la Chambre des représentants.
Tout d’abord, le vaccin rouge et blanc développé par Universitas Airlangga (Unair) est entré dans la deuxième étape préclinique. « La première phase utilise des souris et la deuxième phase utilise des animaux makaka vient d’être achevée », a-t-il déclaré.
Selon Penny, le vaccin est entré dans la direction de la première phase des essais cliniques qui commencent en décembre 2021. On estime que les essais cliniques de deuxième et troisième phases seront menés simultanément vers janvier-février 2022.
« L’espoir est que le permis d’utilisation d’urgence (EUA) puisse sortir vers mai ou juin 2022 jusqu’à ce que la production ou la commercialisation puisse avoir en juin ou juillet 2022 », a-t-il déclaré.
Le prochain vaccin en cours de développement par Baylor Medical Collage sous la forme d’un soi-disant vaccin vient de terminer le deuxième centime préclinique dit.
Il a déclaré que le vaccin de recombinaison de protéines de la sous-unité se dirigeait vers la première phase des essais cliniques qui devraient être déployés en décembre 2021.
« Dans un avenir proche, on s’attend à ce que l’EUA puisse être publiée en juin et la production vers juillet 2022 », a-t-il déclaré.
Le vaccin Zifivax est la troisième variante que Penny devrait également produire dans le pays l’année prochaine. La sous-unité de vaccination recombinante de protéines Bio Farma et Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical a reçu l’EUA de BPOM RI.
Selon Penny Zifivax a fait l’expérience d’essais cliniques en Indonésie et il est confirmé que des composants nationaux sont gérés dans les installations biopharmaceutiques de Jakarta (J-Bio). « Il y aura une production de remplissage et de finition avec PT Biotis vers février 2022 », a-t-il déclaré.
Penny a également veillé à ce qu’il y ait un transfert de technologie de production dans le développement de Zifivax en Indonésie à long terme, car le fabricant construit toutes les installations de production en Indonésie.
Un quatrième vaccin nommé ARCov est développé par PT Etana Biotech en collaboration avec Walfax Abogen avec l’ARNm.
« En février 2020, il y aura des essais cliniques, mais en février 2022, l’espoir est qu’il y aura remplissage et finition avec des matières premières importées et que la production à long terme se fera également en amont de la production en aval à PT Etana », a-t-il déclaré.
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