Essai Clinique Du Vaccin Covid-19 De Phase 3 Approuvé Par Le Comité D'éthique De L'Unpad

BANDUNG - La troisième phase de l'essai clinique du vaccin Covid-19 peut être réalisée dans un proche avenir. L'approbation du comité d'éthique de la recherche universitaire a donné le feu vert. Maintenant, l'équipe de recherche sur les essais cliniques du vaccin Unpad Covid-19 a commencé à ouvrir l'inscription des participants à partir du lundi 27 juillet hier.

«C'est vrai, (le comité d'éthique) a (approuvé)», a déclaré le chef de l'équipe de recherche sur les essais cliniques du vaccin Unpad Covid-19, le Prof. Dr. Kusnandi Rusmil.

Les reportages de la page officielle Unpad dans les actualités écrites par Arif Maulana ont expliqué les critères qui doivent être obligatoires pour les participants potentiels aux essais cliniques. Premièrement, les participants potentiels sont des adultes âgés de 18 à 59 ans qui sont déclarés en bonne santé, se conforment toujours aux protocoles de santé et appliquent des restrictions physiques et sociales pendant l'épidémie de pandémie de Covid-19. Les participants potentiels sont également déclarés ne pas avoir été infectés par Corona.

«Les participants potentiels subiront un test sur écouvillon et un test rapide pour savoir s'il existe une possibilité qu'ils soient actuellement ou aient été infectés par Covid-19», a poursuivi le professeur Kusnandi.

Les participants bénéficieront gratuitement d'un test sur écouvillon et d'un test rapide. Que l'état du participant potentiel soit prouvé ou non par l'absence de maladie légère, modérée ou grave, aucun antécédent d'asthme et d'allergies aux vaccins, de sorte qu'il ne souffre pas de troubles ou de maladies chroniques tels que des problèmes cardiaques, une hypertension artérielle non contrôlée, le diabète , maladie rénale et hépatique, tumeur, épilepsie ou autres troubles neurologiques.

De plus, le Prof. Kusnandi a expliqué que les participants potentiels n'ont pas de troubles sanguins ou d'antécédents de caillots sanguins, n'ont pas d'autres maladies infectieuses ni de fièvre, et n'ont pas d'antécédents de troubles du système immunitaire. La température corporelle du candidat ne doit pas dépasser 37,5 degrés Celsius.

De plus, les participantes potentielles n'étaient pas des femmes enceintes ou prévoyaient de devenir enceintes pendant la période d'étude et n'allaitaient pas. Les participants potentiels ne participent pas non plus actuellement ou seront inclus dans d'autres essais cliniques.

"Les participants n'ont reçu aucune vaccination au cours du dernier mois ou recevront d'autres vaccins au cours du prochain mois", a déclaré le Prof. Kusnandi.

Les participants potentiels doivent également être domiciliés dans la ville de Bandung et ne prévoient pas de quitter le lieu de recherche avant la fin de la recherche. 14 jours avant le début de l'étude, les participants n'avaient aucun antécédent de contact avec des patients infectés par le coronavirus, n'avaient aucun antécédent de contact avec des patients présentant de la fièvre ou des symptômes de douleurs des voies respiratoires domiciliés dans des zones ou des communautés touchées par Covid-19, et n'a pas eu au moins deux cas de fièvre et / ou de symptômes respiratoires dans des zones de petite envergure, telles que les maisons, les bureaux et les écoles.

Au total, 1 620 volontaires sont nécessaires pour vacciner les essais cliniques. Cependant, tous les participants ne recevront pas l'injection du vaccin. Un total de 540 personnes recevront le vaccin, tandis que les autres recevront une solution placebo. La détermination du vaccin ou du placebo se fera au hasard.

«Ceux qui reçoivent un placebo recevront le vaccin Covid-19 une fois le vaccin enregistré», a expliqué le professeur Kusnandi.

On s'est assuré que l'état de santé des participants était surveillé régulièrement par des agents de recherche au cours de l'étude, ou environ 6 mois après la dernière administration du vaccin. Prof. Kusnandi s'est assuré que tous les participants étaient couverts par une assurance maladie.

Pour ceux qui souhaitent participer, l'inscription est ouverte jusqu'au 31 août 2020. Ou veuillez contacter l'unité de recherche clinique du département de la santé des enfants, 1er étage de l'hôpital Hasan Sadikin à Bandung au téléphone 022 - 2034471 ou WhatsApp 08112214235.