Biofarma Explique Les Raisons Pour Lesquelles Les Essais Cliniques Du Nouveau Vaccin Sinovac Doivent Avoir Lieu Début Août

JAKARTA - Le secrétaire général de Bio Farma, Bambang Heriyanto, a expliqué la raison pour laquelle l'essai clinique de troisième étape du vaccin COVID-19 en collaboration avec une société chinoise, Sinovac, qui impliquait des milliers de volontaires, n'a pas pu être réalisé immédiatement.

Selon lui, même s'il était arrivé depuis dimanche dernier, le 14 juillet, les 2400 doses de vaccin importées de Chine devaient d'abord être mises en quarantaine.

"Il ne peut pas être utilisé directement car il doit d'abord être mis en quarantaine. Ensuite, il y a plusieurs tests ou tests pour confirmer que ce vaccin est toujours bon après un voyage", a déclaré Bambang dans une discussion qui a été diffusée en ligne sur YouTube, dimanche 26 juillet.

Le processus de quarantaine, a déclaré Bambang, serait effectué au moins deux semaines après l'arrivée du vaccin en Indonésie. Ainsi, on estime que le processus d'essai clinique qui impliquera 1 620 volontaires préparés par la Faculté de médecine de l'Université de Padjajaran n'aura lieu qu'au début du mois d'août.

"Ce vaccin est avec nous et plus tard, une fois que l'équipe d'essai clinique de la faculté de médecine Unpad sera prête à effectuer le test, nous donnerons le vaccin à l'équipe d'essai clinique FK Unpad", a-t-il déclaré.

Bambang a expliqué que le vaccin en provenance de Chine était déjà sous la forme d'une dose unitaire prête à être injectée aux volontaires participant à l'essai clinique. "La dose est une dose unique, nous avons juste besoin d'utiliser l'emballage donc nous l'appelons PFS, Pre Fill Syringe", a-t-il expliqué.

"Le vaccin est donc déjà dans l'emballage de la seringue, il ne reste donc plus qu'à être injecté aux volontaires", a-t-il ajouté.

En outre, l'épidémiologiste de l'Université d'Indonésie (UI) Pandu Riono a expliqué le système de travail dans la troisième phase de l'essai clinique.

Il a déclaré qu'à ce stade, l'efficacité des vaccins serait à nouveau vue en fournissant une protection contre la menace des virus, en particulier le COVID-19. L'espoir est qu'à ce stade, le vaccin puisse combattre efficacement le virus jusqu'à 70%.

"L'espoir est qu'il donnera une efficacité de plus de 70 pour cent. S'il est toujours en dessous de 50 pour cent, cela signifie qu'il n'est pas encore efficace", a-t-il dit.

Cet expert a également expliqué que l'essai clinique doit être suivi par un grand nombre de volontaires pour que son efficacité soit visible. «Parce que si l'échantillon est petit, les effets secondaires ne sont pas détectés, mais dans le grand échantillon, les effets secondaires sont plus détectables», a-t-il déclaré.

"Ensuite, les réactions positives ou négatives peuvent varier en fonction de différents types d'ethnicité et d'ethnicité. Parce que nous avons des races et des gènes différents", a ajouté Pandu.

Auparavant, le gouvernement avait officiellement annoncé une collaboration entre Bio Farma et la société pharmaceutique chinoise Sinovac Tech pour mener un essai clinique de troisième phase en Indonésie. L'essai clinique Sinovac a été réalisé non seulement en Indonésie, mais également dans plusieurs autres pays comme le Brésil et le Bangladesh.