À Propos Du Molnupiravir, Qui Est Revendiqué Comme Un Remède Contre La COVID-19

JAKARTA - Ces derniers jours, le molnupiravir a été largement discuté et prédit comme un nouveau médicament puissant contre la COVID-19. Cependant, est-ce vrai?

Professeur à la Faculté de pharmacie de l’Universitas Gadjah Mada (UGM), le professeur Zullies Ikawati, a expliqué que des informations sur ce médicament avaient en fait circulé de mars à avril 2020.

On dit que ce médicament a un effet allant jusqu’à 100% au cours des essais cliniques de phase trois. alors si ça se passe bien, on dit que ce médicament est disponible sur le marché dans les 4 à 5 mois.

Les patients peuvent prendre leurs propres médicaments à la maison et récupérer en 5 jours, il est donc très pratique de l’utiliser comme le traitement du rhume comme maintenant.

« Très prometteur, n’est-ce pas? Eh bien, au début du mois d’octobre 2021, des informations sur le médicament ont refait surface, après que la société pharmaceutique Merck a rapporté sur son site Web le développement d’essais cliniques du médicament, qui a déclaré que les résultats étaient assez prometteurs », a déclaré Zullies dans un communiqué samedi 9 octobre.

Le molnupiravir est un médicament antiviral développé à l’origine par l’Institut Emory (Université) pour la découverte de médicaments (EIDD) pour la découverte de médicaments contre le virus de l’encéphalite équine vénézuélienne.

« Ce composé médicamenteux est un analogue nucléosidique de la cytidine, qui peut infiltrer la chaîne d’ARN et inhiber la synthèse de l’ARN viral par inhibition de l’enzyme RdRp (ARN polymérase dépendante de l’ARN), qui à son tour inhibe la réplication virale », a expliqué Zullies.

Des essais cliniques de phase 1 ont été menés en 2019 pour l’aspect sécurité. Lorsqu’il y a eu une pandémie de COVID-19, ce médicament a été testé pour le virus SARS-CoV-2, où les résultats ont montré un potentiel antiviral in vitro et in vivo.

Dans le cadre d’un développement ultérieur, EIDD a collaboré avec deux grandes sociétés pharmaceutiques, « Ridgeback Biotherapeutics » en Allemagne et « Merck » aux États-Unis pour mener des essais cliniques de phase 2 et 3 sur des patients ambulatoires et hospitalisés dans les hôpitaux.

Le molnupiravir a été testé cliniquement sur des patients hospitalisés (nom de test MOVe-IN) et ambulatoires (MOVe-OUT). Cependant, le test MOVe-IN a été interrompu en raison de mauvais résultats.

Ensuite, passez au test MOVe-OUT, qui utilise des sujets avec des critères COVID-19 confirmés avec des symptômes légers à modérés qui ne sont pas hospitalisés, âgés de 18 ans et plus.

Selon Clinical Trial, dans un rapport officiel sur son site Web, il indique que l’essai MOVe-OUT a commencé le 19 octobre 2020 et devrait se terminer le 8 novembre 2021.

L’essai est prévu pour recruter 1 850 sujets, mené sur 170 sites de recherche dans plusieurs pays. Cependant, l’essai clinique actuel a cessé de recruter des sujets après avoir atteint environ 1 550 sujets, ce qui représente plus de 90% du plan, car les résultats sont considérés comme assez bons.

Le critère d’efficacité de ce médicament est sa capacité à réduire le risque d’aggravation de la COVID-19 et de décès, par rapport au placebo.

Les données actuellement disponibles proviennent d’une analyse intermédiaire, qui évalue les données de 762 patients inscrits à l’essai de phase 3 MOVe-OUT ou avant le 5 août 2021.

Les résultats d’une analyse intermédiaire montrent que le molnupiravir peut réduire d’environ 50 % le risque d’aggravation de la COVID-19 nécessitant une hospitalisation et/ou un décès, au cours d’une période de suivi de 29 jours.

Ce chiffre a été obtenu en comparant le pourcentage de sujets présentant une aggravation dans le groupe molnupiravir qui était de 7,3% (28/385) avec le groupe placebo qui a atteint 14,1% (53/337).

Il n’y a eu aucun décès dans le groupe molnupiravir, tandis que dans le groupe placebo, il y a eu 8 décès dus à la COVID-19.

D’après l’analyse des sous-groupes, le molnupiravir a réduit le risque d’hospitalisation et/ou de décès dans tous les principaux sous-groupes, son efficacité n’a pas été affectée par le moment de l’apparition des symptômes ou des facteurs de risque sous-jacents.

En outre, sur la base de l’identification des différentes variantes virales qui infectent les sujets, 40% des sujets ont indiqué être infectés par les nouveaux virus variants (Gamma, Delta et Mu), de sorte que Merck a affirmé que le molnupiravir montrait une efficacité constante dans toutes les variantes des virus Gamma, Delta et Mu.

Cependant, Zullies a souligné qu’il n’existe pas de rapports détaillés concernant le type d’événement indésirable, mais a rapporté que l’incidence des événements indésirables était comparable dans les groupes molnupiravir et placebo (35% et 40%, respectivement).

De même, l’incidence des événements indésirables liés aux médicaments était comparable (12% et 11% respectivement). En fait, moins de sujets ont abandonné les essais cliniques en raison d’événements indésirables dans le groupe molnupiravir (1,3%) par rapport au groupe placebo (3,4%) », a expliqué Zullies.

En ce qui concerne la comparaison avec les antiviraux utilisés en Indonésie, Zullies a expliqué que selon les dernières directives thérapeutiques COVID-19 (juillet 2021), les médicaments antiviraux utilisés dans le traitement de la COVID-19 sont le favipiravir ou le remdesivir.

« Lorsqu’on les compare, en fait, leur mécanisme d’action est très similaire, à savoir travailler pour inhiber l’enzyme ARN polymérase dépendante de l’ARN, de sorte qu’on peut s’attendre à ce qu’ils aient presque le même potentiel », a déclaré Zullies.

Cependant, Zullies a déclaré que le remdésivir ne peut être administré que par voie intraveineuse (par voie intraveineuse) et qu’en général, il ne peut être administré que dans les hôpitaux par des agents de santé compétents.

Ainsi, le remdésivir est davantage ciblé sur les personnes présentant des symptômes graves et / ou incapables de prendre des médicaments par voie orale. Bien que le molnupiravir et le favipiravir puissent tous deux être pris par voie orale (par voie orale), et la cible est les patients COVID-19 présentant des symptômes légers à modérés, qui ne sont pas hospitalisés.

La durée d’utilisation est la même, à savoir cinq jours, deux fois par jour. D’après le protocole d’essai clinique de phase 3, la dose utilisée pour le molnupiravir était de 800 mg toutes les 12 heures. En ce qui concerne le favipiravir, une dose de charge de 1600 mg toutes les 12 heures est nécessaire le premier jour, suivie de 600 mg toutes les 12 heures les jours 2 à 5.

Ainsi, si les résultats de cet essai clinique peuvent être acceptés par l’autorité pharmaceutique en Amérique, la FDA, on estime qu’il peut être une alternative au favipiravir actuellement utilisé en Indonésie.

« Cependant, comme il n’y a pas d’essais cliniques qui comparent directement le molnupiravir au favipiravir, on ne peut pas dire quel est le plus patent des deux médicaments », a déclaré Zullies.

En ce qui concerne l’utilisation en Indonésie, Zullies a déclaré que le gouvernement semble avoir commencé à approcher les fabricants de médicaments, mais bien sûr, il est nécessaire d’attendre que les procédures soient suivies.

« Avant d’être utilisé en Indonésie, le molnupiravir doit obtenir une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de BPOM qui sera soumise par l’industrie pharmaceutique qui le porte. Qu’il doive être testé cliniquement également en Indonésie, cela dépend de la politique de BPOM », a expliqué Zullies.

Si les données d’autres pays sont acceptables, il n’est pas nécessaire de mener eux-mêmes des essais cliniques en Indonésie. Il serait très bon que l’industrie pharmaceutique indonésienne puisse alors obtenir une licence pour produire sa propre production nationale.

Cependant, la découverte et la recherche du molnupiravir en tant que médicament contre la COVID-19 sont très encourageantes, et si elles sont vraiment efficaces pour guérir les maladies causées par le coronavirus, cela donnera clairement beaucoup d’espoir et mettra fin à cette pandémie qui a un impact énorme dans tous les domaines.

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