La FDA Approuve BD Veritor En Tant Que Kit De Test COVID-19, Pouvant être Utilisé à La Maison

JAKARTA - BD (Becton, Dickinson and Company), l’une des principales sociétés mondiales de technologie médicale, a annoncé mercredi 25 août que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait délivré une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le test BD Veritor™ At-Home COVID-19.

Il s’agit du premier kit de test antigénique rapide COVID-19 à usage domestique, qui utilise la technologie de vision par ordinateur dans les téléphones mobiles pour interpréter et afficher numériquement les résultats des tests. Ce test ne nécessite pas d’ordonnance, de laboratoire ou de longue attente pour les résultats.

BD a développé ce nouvel autotest antigénique à flux latéral rapide et lisible numériquement pour rendre le dépistage de la COVID-19 plus rapide et plus facile à effectuer pour les gens dans l’intimité et la sécurité de leur propre maison.

Le test sera initialement disponible pour les entreprises, les écoles et les gouvernements qui cherchent à fournir des options d’auto-test pour les employés ou les étudiants. Le test COVID-19 à domicile BD Veritor™ utilisera un écouvillon nasal simple et indolore et une application mobile facile à utiliser de Scanwell Health qui fournit des résultats de test fiables en 15 minutes.

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L’application est disponible sur iOS et Android et fournit des instructions étape par étape sur la façon de collecter et de transférer un échantillon d’écouvillon nasal sur un bâton de test. La caméra de l’appareil mobile est ensuite utilisée pour capturer, analyser et interpréter les résultats, ce qui supprime la subjectivité humaine du test de lecture visuelle.

« L’augmentation des cas de COVID-19 de la variante Delta a augmenté la demande de tests à domicile, et le test BD Veritor™ At-Home COVID-19 est un test facile à utiliser avec des résultats numériques définitifs qui est idéal pour une utilisation à domicile », a déclaré Dave Hickey, président des sciences de la vie pour BD.

« Les nouveaux mandats du gouvernement et des entreprises définissent la nécessité de tests périodiques pour ceux qui ne peuvent pas ou choisissent de ne pas se faire vacciner, et ces nouveaux tests peuvent aider les entreprises, les gouvernements ou les écoles à répondre à ces exigences », a déclaré Hickey.

Le test COVID-19 à domicile BD Veritor™ est conçu pour être facilement effectué à domicile par des personnes âgées de 14 ans ou plus, en utilisant l’application Scanwell Health pour fournir des résultats numériques clairs en 15 minutes.

Ce test peut également être utilisé pour des enfants dès l’âge de deux ans avec des échantillons prélevés par des adultes. L’expérience de test simple et facile comprend un écouvillon nasal indolore, des instructions vidéo qui guident l’utilisateur à chaque étape et une minuterie intégrée afin que les utilisateurs puissent tester en toute confiance par eux-mêmes.

« Le dépistage rapide accessible est un outil important pour prévenir les épidémies et limiter la propagation du virus », a déclaré Stephen Chen, fondateur et PDG de Scanwell Health. « Avec l’application Scanwell fournissant des résultats numériques partageables, le test COVID-19 à domicile de BD Veritor™ permet aux individus d’obtenir les informations rapides et exploitables nécessaires pour assurer la sécurité des personnes ».