Quatre Fabricants De Vaccins Contre La COVID-19 Demandent L’enregistrement De L’EUA En Indonésie

JAKARTA - Au total, quatre fabricants de vaccins contre la COVID-19 ont soumis le processus d’enregistrement des permis d’utilisation d’urgence (EUA) en Indonésie, a déclaré la chef de l’Agence indonésienne de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM), Penny K Lukito. Actuellement, il y a plusieurs vaccins qui sont dans le processus d’enregistrement pour obtenir l’EUA », a déclaré Penny K Lukito lors d’une réunion de travail (Raker) avec la Commission IX de la Chambre des représentants qui est surveillée virtuellement depuis Jakarta, rapportée par Antara, mercredi 25 août.Les fabricants comprennent Cansino enregistré par PT Bio Farma pour le vaccin COVID-19 avec nouveau adénovirus recombinant (AD-5) pour les adultes de plus de 18 ans. Jusqu’à présent, le processus attend des données de sécurité.

Le prochain fabricant est Johnson and Johnson, qui est homologué par PT Johnson and Johnson Indonesia pour le vaccin à base d’adénovirus avec une dose d’injection chez les adultes de plus de 18 ans. Le processus de l’UCE est maintenant arrivé à l’évaluation de l’efficacité et de l’innocuité. Penny a déclaré que PT Indo Farma avait enregistré le vaccin Covavax avec une sous-unité de protéine recombinante pour les adultes de plus de 18 ans. Il attend actuellement la fin de la phase d’essai clinique en Inde. Le dernier fabricant est PT Amarox qui a homologué le vaccin Covaxin avec un virus inactivé ou un virus qui est désactivé pour les adultes de plus de 18 ans. Actuellement, le processus attend des données supplémentaires sur l’efficacité et la sécurité. Si toutes les étapes du processus sont atteintes avec succès par le fabricant, a déclaré Penny, les quatre candidats vaccins ajouteront des variantes du vaccin COVID-19 qui ont déjà obtenu l’EUA en Indonésie, y compris Coronavac, le vaccin Bio Farma, AstraZeneca, Sinopharm, Moderna, Pfizer (Cominaty) et Spoutnik-V.